ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ЛАВАСЕПТ
Фармакологическое действие
Лавасепт – препарат локального антисептического действия. Активное вещество – полигексанид – представляет собой полимерный дериват бигуанида. Полигексанид оказывает действие на широкий круг микроорганизмов, среди которых Грам(+) и Грам(-) бактерии, осложняющие ведение раны, такие как: стафилококки (золотистый, эпидермальный), энтерококки, синегнойная палочка, стрептококки (Streptococcus pneumoniae), кишечные бактерии (Escherichia coli), а также грибы.
Бактерицидный эффект Лавасепта обусловлен неспецифическим аффинитетом полигексанида к кислым фосфолипидам бактериальной клетки, что стимулирует повышение проницаемости мембраны и гибель клетки-мишени.
Входящий в состав Лавасепта дополнительный компонент полиэтиленгликоль (ПЭГ) снижает поверхностное натяжение мембраны и облегчает смачивание раны, способствуя таким образом усилению действия полигексанида.
Широта бактерицидного действия и отличная тканевая совместимость позволяют Лавасепту оптимизировать заживление раны, применение Лавасепта создаёт благоприятные условия для регенерации тканей. Эффективность Лавасепта сохраняется при наличии в ране крови человека, необходимое время экспрессии – 15–30 мин. При нанесении Лавасепта на рану не отмечается неприятных ощущений (жжение, зуд, раздражение), так как в составе отсутствуют такие раздражающие компоненты, как йод, альдегиды, ртуть, тяжелые металлы и др.
При использовании наружно Лавасепт не попадает в системный кровоток (содержание в моче ниже порога определения). Использование Лавасепта для ирригации обширных повреждений, а также длительное применение Лавасепта при перевязках ран также не вызвало системной абсорбции препарата. Полигексанид – устойчивое растворимое вещество, малотоксичное. Концентрация ПЭГ в Лавасепте недостаточна для того, чтобы повысить токсичность полигексанида.
Показания к применению
Показаниями являются:
обработка загрязненных ран в ходе хирургического лечения;
обработка полостей через дренажи с применением активного или пассивного дренирования;
ирригация поля операции при реконструктивных вмешательствах, непосредственно перед помещением костного трансплантата или трансплантата мягких тканей;
ирригация поля операции при вмешательствах с потенциальной угрозой занесения инфекции;
терапия инфицированных повреждений при эндопротезировании суставов;
защита открытых повреждений (например, открытых переломов, открытых хирургических ран, вскрытых флегмон и др.);
обработка ожогов;
антисептическая обработка при стоматологических оперативных вмешательствах и вмешательствах, выполняемых в челюстно-лицевой области;
обработка хирургического инструментария, перевязочных материалов, предметов ухода.
Способ применения
Допускается только наружное использование. Перед использованием 20%-ный концентрат из флакона необходимо довести до рабочего состояния – 0,1%- либо 0,2%-ный раствор. Для получения 0,1%- либо 0,2%-ного раствора необходимо в 1 л раствора Рингера развести 1 мл либо 2 мл 20%-ного концентрата соответственно. При взаимодействии с другими растворами не исключено выпадение осадка, который исчезает при повышении температуры раствора до показателя 60°С
Для обработки ран применяют 0,1%-ный раствор Лавасепта.
При обнаружении в ране грамотрицательной флоры обработку производят 0,2%-ным раствором Лавасепта.
Побочные действия
Могут отмечаться кожные аллергические реакции: крапивница, аллергические высыпания.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
оперативные вмешательства на незатронутых инфекцией суставах;
операции на органах чувств (среднее, внутреннее ухо, глаза);
оперативные вмешательства нейрохирургического профиля (на головном, спинном мозге);
промывание полости брюшины;
сенсибилизация к составляющим препарата.
Беременность
Данные об использовании Лавасепта при беременности, в лактационный период недостаточны. На малых сроках гестации (I триместр беременности) применение Лавасепта запрещено. Применение во II, III триместре, в лактационный период должно осуществляться с большой осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные взаимодействия для Лавасепта неизвестны.
Передозировка
Случаи передозировки Лавасепта не описаны.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 20%, объемом 5 мл в стеклянных флаконах. 5 флаконов фасуются в картонную упаковку.
Условия хранения
Температурный режим: 8–25°С. Запрещается подвергать заморозке. Готовый к использованию 0,1%-ный или 0,2-ный раствор использовать в течение двух суток.
Состав
В 1 мл концентрата Лавасепт содержится:
активное вещество: полигексанид – 0,2 г,
дополнительные компоненты: макрогол 400, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Антисептические лекарственные средства
Антисептические лекарственные средства других групп
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Открытая рана неуточненной области тела (T14.1)
Термические и химические ожоги неуточненной локализации (T30)
Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках (T79.3)
Другие уточненные профилактические меры (Z29.8)
Действующее вещество: полигексанид
АТХ: D08AC05
Производитель: Solupharm
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Германия.
Дополнительно
При появлении аллергических реакций использование Лавасепта необходимо прекратить и начать десенсибилизирующую терапию.
Использование Лавасепта в педиатрической практике
Допустимо использование 0,1%-ного раствора, если потенциальная польза терапии превышает риск.