Левоксимед инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: капсуловидной формытаблетки светло-желтого цвета с гравировкой “LVXN” на одной стороне и разделительной риской на другой.

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активные вещества: левофлоксацин (в форме полугидрата) 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал, повидон К-90, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, гипромеллоза, диоксид титана, пропиленгликоль, краситель: оксид железа желтый, твин 80, полиэтиленгликоль.

Противомикробное средство группы фторхинолонов.

Левоксимед – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Ингибируя ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает процесс образования бактериальной ДНК.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis, Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens);

- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;

- другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика:

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет 99%. После приема разовой дозы – 250 мг левофлоксацина Сmax составляет 2,8±0,4 мкг/мл, Tmax – 1,6±1,0 ч; Т1/2 – 7,3±0,9 ч. Фармакокинетические характеристики после приема 500 мг левофлоксацина соответственно составляют: Сmax– 5,1±0,8 мкг/мл, Tmax – 1,3±0,6 ч; Т1/2 – 6,3±0,6 ч.

Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизмененном виде. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течении 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после разовой или множественной дозы.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции ЛОР-органов: острый синусит; средний отит;

- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита; внегоспитальные пневмонии;

- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

- инфекции половых органов: цервицит, сальпингооофорит, эндометрит и т.д.;

- профилактика после аборта;

- инфекции органов брюшной полости: холецистит, энтероколит и т.д.;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции костей и суставов;

- комплексная терапия лекарственно устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;

- эпилепсия;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- беременность и период лактации;

- поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе.

При назначении Левоксимеда следует соблюдать осторожность:

- пациентам пожилого возраста (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек);

- пациентам с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга);

- пациентам с сахарным диабетом (возможно развитие гипогликемии);

- больным с нарушением функции почек (препарат назначается с осторожностью одновременно с препаратами, которые блокируют канальцевую секрецию).

Больным рекомендуется избегать пребывания на солнце или УФ-облучения во избежание развития фотосенсибилизации.

Употребление алкоголя в период лечения необходимо исключить.

Левоксимед противопоказан для лечения детей и подростков до 18 лет ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье, в редких случаях - отеки лица, гортани).

Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - диарея с кровью.

Со стороны обмена веществ: очень редко – гипогликемия; в отдельных случаях - обострение имеющейся порфирии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, скованность, сонливость; редко - парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений (в т.ч. при ходьбе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий, суставные и мышечные боли.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения; очень редко - выраженный агранулоцитоз (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия с возможным развитием тяжелых инфекций).

Левоксимед принимают внутрь по 250-500 мг 1-2 раза/сутки независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) для лечения можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

- острый синусит: внутрь по 500 мг 1 раз/сутки. Курс лечения 10-14 дней.

- тяжелое обострение хронического бронхита: внутрь по 250-500 мг 1 раз/сутки. Курс лечения 7-10 дней.

- воспаление легких: внутрь по 500 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

- инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 250 – 500 мг 1 раз/сутки. Курс лечения 7-10 дней.

- простатит: по 500 мг 1 раз/сутки. Курс лечения 28 дней.

- инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 250-500 мг 1-2 раза/сутки. Курс лечения 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза Левоксимед назначают по 500-1000 мг 1-2 раза/сутки до 3 месяцев.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина.

После гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, т.к. Левоксимед метаболизируется в печени в незначительной мере.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левоксимед рекомендуется продолжать в течении минимум 48-78 ч. после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку и далее продолжать принимать Левоксимед по схеме.

Недопустим самостоятельный перерыв или досрочное прекращение лечения.

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Действие Левоксимеда значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа.

Левофлоксацин, как все хинолоны, может усиливать способность препаратов (НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Выведение (почечный клиренс) Левоксимеда слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет никакого клинического значения.

Левоксимед может вызывать небольшое увеличение периода полувыведения из плазмы крови циклоспорина.

Таблетки, покрытые оболочкой. 6 таблеток в блистере.

Один блистер в картонной коробке вместе с листком вкладышем.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту врача.