Производитель: ЗАО «Биоком» Россия
Код АТС: А07DА03
МНН:
Loperamidе
Фарм группа:
Противодиарейные, пищеварительные антивосполительные и противомикробные препараты
Форма выпуска:
Твердые фармацевтические формы.
Капсулы.
Показания к применению:
Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид — 2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -135,4 мг, крахмал картофельный -15,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -3,2 мг, кальция стеарат — 1,6 мг;
состав желатиновой капсулы: корпус: желатин -17,311 мг, титана диоксид Е 171 -0,353 мг; крышечка: желатин — 29,422 мг, титана диоксид Е 171 — 0,303 мг, краситель железа оксид желтоватый Е 172 — 0,520 мг, индигокармин Е 132 — 0,091 мг.
Фармакодинамика. Лоперамид, связываясь с опиоидными сенсорами пищеварительной стены (стимуляция холинергических и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), понижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечного тракта, замедляет пассаж содержимого кишечного тракта, уменьшает выделение воды и электролитов с фекалиями. Увеличивает тонус заднепроходного сфинктера, содействует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает стремительно и длится 4-6 часов.
Фармакокинетика. Абсорбция — 40 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Период полувыведения — 9-14 часов. Не просачивается через гематоэнцефалический барьер. Попав в системный кровоток, фактически стопроцентно метаболизируется в печени методом конъюгации. Выводится в большей степени с желчью, малозначительная часть почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Симптоматическое лечение острой и приобретенной диареи (генеза: аллергического, чувственного, фармацевтического, лучевого; при изменении режима питания и высококачественного состава еды, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее заразного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Вовнутрь: не разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой и приобретенной диарее сначало назначают 2 капсулы (4 мг), потом по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае водянистого стула. Наибольшая дневная доза — 8 капсул (16 мг).
Детям старше 6 лет при острой диарее назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае водянистого стула. Наибольшая дневная доза — 3 капсулы (6 мг).
Длительность лечения 7- 20 дней. После нормализации стула либо при отсутствии стула более 12 часов лечение лоперамидом следует закончить.
Лоперамид нужно использовать с особенной осторожностью у пациентов с нефункциональностью печени, т.к. он метаболизируется в печени. У пациентов с нефункциональностью печени нужен кропотливый контроль за признаками токсического поражения ЦНС под воздействием препарата. Такие противодиарейные средства, как Лоперамид, могут вызвать непроходимость кишечного тракта и токсический мегаколон. Лечение должно быть сходу прервано, если появится вздутие животика либо другие косвенные симптомы. При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида нужно уточнить диагноз и исключить заразный генез диареи. Детям младше 6 лет не рекомендуется назначать Лоперамид в капсулах либо пилюлях.
В период лечения нужно соблюдать осторожность при управлении тс и занятии другими потенциально небезопасными видами деятельности, требующими завышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дискомфорт в животике, метеоризм, гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), пищеварительная колика, тошнота, рвота, запор, боль в голове, сонливость либо бессонница, головокружение, задержка мочи, пищеварительная непроходимость.
Одновременное применение лоперамида с опиоидными анальгетиками либо колестирамином может увеличивать риск томного запора.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром увеличивается биодоступность лоперамида, что обосновано ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.
Завышенная чувствительность к препарату, непереносимость лактозы, недостаток лактазы либо глюкозо-галактозная мальабсорбция, дивертикулез, пищеварительная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.
Симптомы: подавление центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, подавление дыхания), пищеварительная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; беря во внимание, что длительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, может быть повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Нужно мед наблюдение, по последней мере, в течение 48 часов.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в труднодоступном для деток месте.
Без рецепта
Пилюли по 2 мг. По 10 пилюль в контурную ячейковую упаковку. По 1 либо 2 контурные ячейковые упаковки вкупе с аннотацией по применению в пачку из картона.