ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Лоратадин Фармлэнд
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
Состав
Действующее вещество: лоратадин – 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминное лекарственное средство для системного применения. Лоратадин.
Код АТХ R06AX13.
Показания для применения
Для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина в плазме крови, однако без каких-либо клинических проявлений. Понижает уровень эритромицина в плазме на 15 %. Не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особенности применения
У взрослых с нарушением функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза должна составлять 1 таблетка (10 мг) через день. У детей 2-5 лет с нарушением функции печени и почек, начальная доза составляет 5 мл (в виде сиропа) через день. Лекарственная форма «таблетки» не рекомендована детям младше шести лет.
Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 1 неделю до проведения кожной пробы на аллергены.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с редкими наследственными случаями непереносимости галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактазной мальабсорбции.
Беременность и лактация
Безопасность применения лоратадина у беременных не установлена, поэтому препарат следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение лекарственного средства во время кормления грудью.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
В клинических исследованиях не отмечалось влияние лекарственного средства на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день.
Детям 5-12 лет с массой тела более 30 кг – по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в день.
Детям 5-12 лет с массой тела менее 30 кг – по ½ таблетки (5 мг) 1 раз в день.
Детям 2-5 лет лекарственное средство (5 мг) назначается в виде сиропа. Лекарственная форма «таблетки» не рекомендована детям младше шести лет.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет не установлена.
У взрослых с нарушением функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза должна составлять 1 таблетка (10 мг) через день. У детей 2-5 лет с нарушением функции печени и почек, начальная доза составляет 5 мл (в виде сиропа) через день.
Передозировка
При передозировке возможно развитие сонливости, тахикардии, головной боли. В этом случае необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, в 2% и менее – головокружение, нервозность, бессонница, беспокойство, возбудимость (у детей), обморок, депрессия, боль в ушах, и глазах, шум в ушах. Очень редко – судороги.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, запор или диарея, нарушение вкуса.
Со стороны респираторной системы: заложенность носа, чиханье, синусит, сухость в носу, кашель, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, дисменорея, вагинит, ослабление либидо, импотенция, очень редко – отеки.
Аллергические реакции: гиперемия, крапивница, сыпь, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия или гипотензия, сердцебиение, тахикардия.
Прочие: жажда, астения, недомогание, озноб, повышенная потливость, увеличение массы тела.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Упаковка
По 10, 20 или 30 таблеток в банках полимерных.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок, банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Произведено:
“Холден Медикал Б.В.”, Нидерланды/ “ Холден Медикал Лабораториз Пвт. Лтд.”,
Расфасовано и упаковано
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская 124-3.