Магнелек инструкция по применению

Описание
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Состав
Один пакет содержит:
Активные вещества: магний – 100,0 мг, в виде магния цитрата безводного – 618,4 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сахар.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код ATX
А 12СС

Фармакодинамика
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.
Уровни магния в сыворотке:
между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия),
вторичным, вследствие:
неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);
нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
чрезмерного выведения магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Пиридоксин всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Показания к применению
Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Для приема внутрь. Содержимое пакета следует полностью растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить сразу после приготовления.
Взрослые: 3-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (весом более 20 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 1-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Продолжительность лечения обычно составляет один месяц. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочное действие
Препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко – абдоминальные боли, диарея.
Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту.
Совместное применение с леводопа.

Передозировка
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Меры предосторожности
У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах (>300 мг/сут) в течение длительного времени (несколько месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, сопровождающаяся следующими симптомами: онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Данные нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.
Период кормления грудью. Каждый из действующих веществ препарата относительно (и магний, и витамин В6) не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.

Дети
Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Соли фосфора или кальция
Эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
Перорально назначаемые тетрациклины
Между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.
Пероральные тромболитические средства
При совместном применении магний ослабляет действие данных лекарственных средств
Леводопа
Активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
Гормональные контрацептивы
При одновременном применении возможно повышение концентрации пиридоксина в крови.
Диуретики
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
Изоникотингидразид, пеницилламин, циклосерин
Возможно уменьшение эффективности пиридоксина при одновременном применении с данными препаратами.
Фенитоин, фенобарбитал
При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.

Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка
По 3,0 г порошка в пакет из комбинированного материала.
По десять, пятнадцать или тридцать пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.