ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Маркаин Спинал Хэви
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Состав
Бупивакаин 5 мг.
Натрия монохлорид 8 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия и/или соляная кислота для коррекции pH; вода для инъекций.
Упаковка
В ампулах по 4 мл; в коробка картонной 5 шт.
Фармакологическое действие
Маркаин Спинал представляет собой слабый гипербарический раствор (по сравнению с цереброспинальной жидкостью) при температуре 20°С и обладает свойствами слабого гипобарического раствора при температуре 37°С. В целом раствор препарата можно рассматривать как изобарический, поскольку на его распространение в субарахноидальном пространстве влияет сила тяжести.
Маркаин Спинал имеет менее предсказуемый уровень блокады, но большую длительность эффекта.
Маркаин Спинал Хэви, показания к применению
Интратекальная анестезия (субарахноидальная, спинальная) при хирургических и акушерских вмешательствах:
на нижних отделах брюшной полости (включая кесарево сечение).
на нижних конечностях (включая тазобедренный сустав).
при урологических операциях длительностью 1,5-3 ч.
Противопоказания
гиперчувствительность к местным анестетикам, особенно группы амидов,
детский (до 12 лет) возраст.
Маркаин Спинал Хэви противопоказан для проведения в/в анестезии по Биру.
Способ применения и дозы
Маркаин Спинал вводят инъекционно или инфузионно.
Концентрация используемого раствора зависит от вида анестезии:
инфильтрационная — 0,25%,
проводниковая — 0,25-0,5% раствор,
ретробульбарная — 0,75% раствор,
симпатическая блокада — 0,25%,
эпидуральная люмбальная анестезия — 0,25-0,75%,
каудальная — 0,25%−0,5%,
проводниковая — 0,5% (с добавлением адреналина из расчета 1:200000).
Количество — подбирается индивидуально.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: применялся у большого количества беременных женщин и женщин детородного возраста.
Влияния препарата на репродуктивную функцию или повышение частоты пороков развития отмечено не было. У пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенные дозы препарата.
Лактация: проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих опасности для ребенка.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: парестезия, слабость, параплегия, потеря контроля над сфинктерами (эффекты связаны с техникой проведения анестезии вне зависимости от типа используемого местного анестетика).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при передозировке или случайном внутрисосудистом введении — уменьшение сердечного выброса, брадикардия или тахикардия, желудочковые аритмии, нарушение проводимости (вплоть до блокады), фибрилляция и остановка сердца.
Аллергические реакции: редко, в самых тяжелых случаях — анафилактический шок.
Особые указания
При проведении эпидуральной анестезии необходимо провести тест-дозу с 3-5 мл. Во время проведения тест-дозы в течение 5 мин необходимо поддерживать вербальный контакт с пациентом и регулярно определять ЧСС.
Аспирацию необходимо проводить до введения основной дозы, которая должна вводиться медленно, под постоянным контролем. При появлении минимальных токсических эффектов дальнейшее введение прекращают. В практике спинальной анестезии бупивакаин является препаратом с минимальной локальной токсичностью.
Препарат более кардиотоксичен, чем др. местноанестезирующие ЛС (возможны AV блокада, желудочковые аритмии, в т.ч. фибрилляция желудочков и остановка сердца), поэтому при его использовании следует неоднократно выполнять аспирационные пробы. Парацервикальная блокада может в большей степени повлиять на плод, чем др. блокады. 0.75% раствор не используется в акушерской практике из-за частых случаев развития остановки сердца и дыхания у пациенток.
Введение небольших доз для местной анестезии в область головы, шеи, а также в ретробульбарное пространство или область звезчатого ганглия может давать отрицательную реакцию, сходную с системным токсическим эффектом (вплоть до остановки дыхания), в связи с чем необходимо иметь наготове необходимые ЛС и оборудование. Эффективность добавления вазоконстриктора доказана лишь для низкоконцентрированных растворов (0.125-0.25%). Такие растворы при достижении анальгезии сохраняют моторную функцию и могут быть рекомендованы для регионарного обезболивания в послеоперационном периоде и в акушерской практике.
Пациентам требуется контроль функций ССС, дыхательной системы и ЦНС. Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения местного анестетика.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Использование с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегелин) повышает риск чрезмерного снижения АД. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие низкоконцентрированных (0.125-0.25%) растворов бупивакаина.
Местные анестетики усиливают угнетение ЦНС, вызванное ЛС, угнетающими ЦНС. Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений. П
ри обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При использовании местноанестезирующих ЛС для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск выраженного снижения АД и брадикардии. Сочетание с общей ингаляционной анестезией галотаном увеличивает риск развития кардиотоксичности бупивакаина. Усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих ЛС. С наркотическими анальгетиками - развивается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, однако усиливается угнетение дыхания.
Проявляет антагонизм с антимиастеническими ЛС по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, изофлюрофат, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезирующих ЛС.