Форма выпуска:
Капсулы, 50 мг, 125 мг, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 шт. В банке полимерной 100 шт. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. Банка полимерная в пачке из картона.
Состав:
Капсулы 1 капсула содержит активное вещество: этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат (в пересчете на этилтиобензимидазола гидробромид) 50 мг; 125 мг; 250 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 1,7/1,95/3,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 4/4,55/9,1 мг; лактозы моногидрат — 117,6/66,5/133 мг; магния стеарат — 1,7/2/4 мг
Капсулы твердые желатиновые: желатин — 47,136/61,866/94,729 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0576/0,0756/0,0038 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,0384/0,0504/0,1152 мг; титана диоксид (Е171) — 0,768/1,008/1,152 мг
Описание лекарственной формы:
Капсулы, 50 мг: размер №3, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.
Капсулы, 125 мг: размер №2, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.
Капсулы, 250 мг: размер №0, корпус белого цвета, крышка оранжевого со слабым коричневатым оттенком цвета.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие - адаптогенное, антигипоксическое, ноотропное, антиастеническое, антиоксидантное.
Фармакодинамика:
Препарат обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в т.ч. ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактор, ограничивающий работоспособность) и ресинтез углеводов — источник энергии при интенсивных нагрузках, — что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов: физическая нагрузка, стресс, гипоксия, гипертермия. Повышает работоспособность при физической нагрузке. Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.
Фармакокинетика:
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, активно метаболизируется в печени. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч, продолжительность действия — 4–6 ч. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3–5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в больших дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10–12-му дню применения.
Показания к применению:
- повышение и восстановление работоспособности, в т.ч. в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);
- адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;
- астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах);
- в составе комплексной терапии: перенесенная ЧМТ; менингит; энцефалит; нарушения мозгового кровообращения; когнитивные расстройства.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; гипогликемия; выраженные нарушения функции печени; эпилепсия; артериальная гипертензия; глаукома; ишемическая болезнь сердца; аритмии; лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский возраст.
Побочные действия:
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (более 10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (<0,01%, включая единичные случаи с неустановленной частотой).
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль, гиперемия лица, нарушение сна, беспокойство; очень редко — парестезии, судороги.
Со стороны ССС: очень редко — повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени.
Аллергические реакции: часто — крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.
При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует снизить дозу или прекратить прием препарата, а также сообщить лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.
Усиливает положительные эффекты следующих ЛС: метаболические (в т.ч. инозин), ноотропные (в т.ч. пирацетам), антигипоксанты (в т.ч. триметазидин), калия и магния аспарагинат, глутаминовая кислота, витамины (в т.ч. α-токоферол), а также антиангинальные (нитраты, β-адреноблокаторы).
Способ применения:
Внутрь, после еды.
250 мг (1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 125 мг) 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг — утром и 250 мг — после обеда), пациентам с массой тела свыше 80 кг — до 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Курс лечения — 5 дней. В зависимости от эффекта терапии проводят в среднем 2–3 курса (реже — 1 или 4–6), во избежание кумуляции препарата, между курсами рекомендуется делать двухдневный перерыв.
Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40–60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500–750 мг. При продолжении работы повторный прием производят через 6–8 ч в дозе 250 мг. Максимальная суточная доза — 1500 мг, а в последующие сутки — 1000 мг.
Передозировка:
Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Особые указания:
Не принимают в вечернее время (возможно нарушение засыпания).
Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель:
ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.
Тел./факс: +7 (812) 331-93-10.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ООО «АнвиЛаб». 141302, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, городское поселение Сергиев Посад, ул. Фестивальная, 10.
Тел./факс: +7 (495) 921-43-42.