Состав:
1 таблетка кишечнорастворимая содержит порошка с поджелудочной желез (свиней)
25 мг, имеющий минимальную липолитическое активность 0000 ЕД Е.Ф., минимальной амилолитическое активность 7500 ЕД Е.Ф., минимальной протеолитическую активность 375 ЕД Е. Ф .;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (Тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 7), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, натрия кармеллоза, полисорбат, азорубин (Е 22), натрия гидроксид.
Лекарственная форма.
Таблетки кишечно.
Розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенным краем.
Фармакологическая группа.
Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.
Панкреатин - фермент поджелудочной железы, который принимает участие в переваривании белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Решающим фактором является ферментная активность липазы, а также содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза имеет достаточную активность. Оболочка, покрывающая таблетки, не растворим под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтрального или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Показания.
- Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз.
- Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудноперевариваемой растительного, жирной и непривычной пищи.
- Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследований.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения, азорубинового лака или другим вспомогательных веществ препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое применение возможно в фазе затухающего обострения при асширении диеты при наличии нарушений функции поджелудочной железы). Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Кишечная непроходимость - это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при симптоматики, напоминает это состояние, необходимо помнить о возможных кишечные стриктуры. Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая. Препарат не следует применять больным с редкими наследственными формами непереносимости
галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Оговорок нет.
Дети.
Применять детям в возрасте от 3 лет.
Способ применения и дозы.
Доза Мезим Форте зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по -2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы НЕ должна превышать 5000-20000 ЕД Е.Ф. на кг массы тела.
Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач.
Мезим Форте назначать в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 500 ЕД липазы на кг массы тела ребенка в возрасте до 2 лет. Детям в возрасте от 2 лет суточная доза ферментов не должна превышать 5000-20000 ЕД Е.Ф. липазы кг /тела.
Передозировка:
Возможно усиление побочных эффектов. Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов из порошка поджелудочной желез наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты:
Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто: ≥ / 0; часто: ≥ / 00 и </ 0; иногда: ≥ / 000 и </ 00; редко ≥ / 0000 и </ 000; очень редко </ 0000 частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: тахикардия.
Со стороны иммунной системы. Очень редко аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм). Частота неизвестна: азорубиновий лак (Е 22) может вызвать аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта (диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула).
Со стороны кожи. Частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина.
Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в мочи.
Общие нарушения. Частота неизвестна: ощущение жара, общая слабость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:
При применении препаратов, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного его поступления в организм.
Сахароснижающая действие акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении Мезим Форте.
Срок годности
3 года.
Не будет применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере, по или по 2 или по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Наименование и местонахождение производителей.
Производство in bulk, контроль серий:
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Местонахождения. Темпельхофер Вег 83, 2347 Берлин, Германия
Упаковка, контроль и выпуск серий:
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Местонахождения. Глиникер Вег 25 2489 Берлин, Германия.
Производство in bulk, упаковки:
Менарини-Фон Хейден ГмбХ.
Местонахождения. Лейпцигер Штрассе 7- 3, 0097 Дрезден, Германия.