Мидокалм инструкция по применению

Латинское название

Mydocalm

Форма выпуска

• раствор для инъекций,
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит тольперизона гидрохлорид 50 или 150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, титана диоксид (Е171), краситель (Е129 или Е172).

1 мл раствора содержит тольперизона гидрохлорид 100 мг, лидокаина гидрохлорид 2.5 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтилэфир, вода д/и.

Упаковка

10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 3 упаковки в картонной пачке.

В упаковке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Мидокалм - миорелаксант центрального действия.

Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения.

Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности, воздействием на периферические нервные окончания.

Мидокалм, показания к применению

• органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
• гипертонус мышц;
• мышечные спазмы;
• детский церебральный паралич (болезнь Литтла);
• энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

Противопоказания

• психозы
• эпилепсия
• болезнь Паркинсона
• повышенная чувствительность к препарату Мидокалм.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
Таблетки

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Раствор

Взрослым вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза/сут или внутривенно (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия

• мышечная слабость,
• головная боль,
• артериальная гипотензия,
• тошнота,
• рвота,
• чувство дискомфорта в животе.

При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.

В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Особые указания

Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.

При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется.

Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол .

Не изменяет действие этанола на ЦНС.