Милдронат GX инструкция по применению

Состав:
действующее вещество: мельдонию фосфат;
1 таблетка содержит мельдонию фосфат (в пересчете на мельдоний) 500 мг;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон К29/32, крахмал, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма.
Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.
Другие кардиологические препараты.
Антиишемический средство метаболического действия.

Код АТС СО1 ЕВ.

Клинические характеристики.
Показания.
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
- В комплексной терапии хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
-Заболевания периферических артерий (3ПА)
- Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов):
- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к мельдонию или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных
опухолях). Беременность и кормление грудью. Детский возраст.

Способ применения и дот.
Применяют внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания в комплексной терапии по 500 мг — 1 г (1 — 2 таблетки) в сутки, принимая всю дозу сразу или распределяя ее на 2 приема. Курс лечения — 4 — 6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — 500 мг в сутки. Курс лечения 12 дней.
Нарушение кровообращения головного мозга. Во время терапии после устранения острых нарушений — по 500 мг — 1 г в сутки, принимая всю дозу сразу или распределяя ее на 2 приема. При хронических нарушениях назначают по 500 мг в сутки. Общий курс лечения — 4 — 6 недель.
Повторные курсы (обычно 2 — 3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Заболевания периферических артерий. Применяют по 500 мг 2 раза в сутки.
Умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Взрослым — 1 г в сутки,
распределяя дозу на 2 приема. Курс лечения — 10 — 14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам — по 500 мг — 1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 2 — 3 недели, в период соревнований — 10 — 14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме. Применяют по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7 — 10 дней.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.

Побочные реакции.
Редко — аллергические реакции (покраснение, сыпь, зуд, отек), а также диспепсические явления, тахикардия, возбуждение, изменения артериального давления.

Передозировка.
Случаи передозировки Милдроната ® GX неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности, препарат не назначают беременным женщинам. Не выяснено, проникает ли мельдоний в грудное молоко. При необходимости лечения Милдронатом ® GX кормление грудью следует прекратить.

Дети.
Нет достаточных данных относительно применения Милдроната ® GX для лечения детей. Особенности применения.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
Из-за возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдроната ® GX на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Учитывая возможное развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует быть осторожным при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Милдронат ® GX (мельдоний) — структурный аналог гамма-бутиробетаина-вещества, которое есть в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения, имеет также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® GX используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется у-бутиробетаин, который обладает вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, уменьшает продолжительность реабилитационного периода. При хронической сердечной недостаточности улучшает сократительную функцию миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро всасывается. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белые двояковыпуклые, овальной формы с тиснением «GX» с одной стороны и «500» — с другой.

Срок годности.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 6 таблеток в блистере из фольги алюминиевой. По 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
AT «Гриндекс», Латвия.

Местоположение.
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.