ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Моликсан
Фирма-производитель: ФАРМА ВАМ ЗАО (Россия)
р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт. Рег. №: Р N001355/02
Клинико-фармакологическая группа:
Иммуномодулятор с гепатопротекторным и противовирусным действием
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.
1 амп.
инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 30 мг
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота разведенная (до pH 6), вода д/и.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Моликсан®»
Фармакологическое действие
Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.
Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.
Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидного и пуринового компонентов препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.
Пептидный и пуриновый компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.
Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.
Показания
— острые и хронические вирусные гепатиты В, С.
Режим дозирования
Раствор предназначен для в/в и в/м введения.
При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 10 мг/сут, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 20 мг/сут, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
В составе комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.
В составе комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.
Побочное действие
Аллергические реакции: в месте инъекции возможна локальная гиперемия, жжение, припухлость. У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37.1-37.5°С), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 0.25% раствора прокаина).
Противопоказания
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применяют по показаниям
Применение для детей
Противопоказан детям
Особые указания
Лечение препаратом должно проводиться под регулярным контролем врача.
В качестве раствора-носителя для в/в введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. В качестве растворителя для в/в введения используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Моликсан® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Моликсан® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Моликсан® с другими лекарственными средствами не выявлено.