ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Молсидомин-ЛФ
Описание:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин – 2 мг или 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, лактоза моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки 2 мг и 4 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие вазодилятирующие средства, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии;
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана).
Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания, и реакции пациента на лечение.
В начале лечения назначается по 2 мг (1 таблетка Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг) - 2 раза в сутки (4 мг молсидомина).
Поддерживающая терапия обычно составляет: 4 мг (2 таблетки Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин - ЛФ таблетка дозировкой 4 мг) 2 раза в сутки (8мг молсидомина). В некоторых случаях назначают по 2 мг (1 таблетка Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг) 2-3 раза в сутки (4 до 6 мг молсидомина).
В тяжелых случаях - по 4 мг (2 таблетки Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин - ЛФ таблетка дозировкой 4 мг) 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина).
Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1.000 - < 1/100), редко (> 1/10.000 - < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: вначале лечения иногда - головная боль; редко - головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, потеря аппетита, диарея.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса, редко – тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), с неизвестной частотой – развитие анафилактического шока.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к молсидомину или к любому из компонентов препарата;
Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
Низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст.);
Беременность и период грудного вскармливания;
Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) - силденафил, тадалафил, варденафил - в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
Возраст до 18 лет;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции( в связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат).
Препарат назначают с осторожностью: больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: следует спровоцировать рвоту, провести промывание желудка, применить симптоматическую терапию.
Особые указания
Молсидомин - ЛФ не применим для купирования приступов стенокардии!
Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Препарат Молсидомин-ЛФ можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению - нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Молсидомина-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Применение во время беременности и лактации
Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.