ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
НАКСОДЖИН
Наксоджин - химиотерапевтический препарат, проявляющий активность в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших (включая Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica), а также в отношении анаэробных бактерий, а именно Bacteroides и Gardnerella vaginalis.Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах от 0,3 до 3 мкг/мл.
Фармакокинетика
Наксоджин хорошо всасывается после перорального приема. После трехкратного приема ниморазола в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл спустя 3 ч. после первого приема, 28 мкг/мл - к 25-ому ч. и 7,5 мкг/мл - после последнего приема.Наксоджин выводится из организма, главным образом, через почки; концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации. После трехкратного приема Наксоджина® в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация ниморазола в вагинальном секрете, измеряемая на 24, 48 и 72 ч., составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.Показания к применению:
Препарат Наксоджин применяется для лечения инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).Способ применения:
Таблетки Наксоджин принимать внутрь.Трихомониаз:Лечение проводят по одной из схем, перечисленных ниже:Взрослые:а) 2 г однократно после еды;б) 3 раза по 1 г каждые 12ч.;в) по 250 мг три раза в день в течение 5 - 7 дней.Дети:15 мг/кг/день, разделенные на три приема, в течение 5-7 дней.Амебиаз:Взрослые:по 500 мг два раза в день в течение 5-10 дней;Дети:20 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-10 дней.Лямблиоз:Взрослые:по 500 мг два раза в день в течение 5-7 дней;Дети:15 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-7 дней.Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis:Взрослые:а) по 500 мг два раза в день, в течение 7 дней;б) 2 г однократно.Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента):Взрослые:по 500 мг два раза в день в течение 2 дней.Побочные действия:
Обычно Наксоджин хорошо переносится. Побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата.К возможным побочным эффектам относятся: изжога, тошнота, иногда рвота (прием препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, металлический привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, уретральный дискомфорт и темный цвет мочи.Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Наксоджин являются: гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжелые заболевания мозга и крови, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.С осторожностью - острые неврологические заболевания.Во время лечения Наксоджином не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере в течение 48 часов после приема препарата).Беременность:
Применения Наксоджина в период беременности (особенно в первые три месяца) и лактации следует избегать из-за возможного проявления мутагенных свойств.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Наксоджина с алкоголем, Наксоджин может спровоцировать дисульфирамоподобные реакции. Наксоджин® может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и снизить клиренс фенитоина и лития. Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин - увеличить плазменные концентрации Наксоджина.Передозировка:
Симптомы передозировки Наксоджином: желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии).Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.Условия хранения:
Препарат Наксоджин следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.Форма выпуска:
Таблетки 0,5 г; по 6 таблеток во флаконе темного стекла; 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Срок годности 5 лет.Состав:
1 таблетка Наксоджин содержит: активное вещество: ниморазол - 500 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101,2 мг, крахмал кукурузный - 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 - 2,8 мг, стеариновая кислота - 6,0 мг.Дополнительно:
Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача.При лечении трихомониаза во избежание ре-инфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.