Натриум Фосфорикум Соль Доктора Шюсслера №9 инструкция по применению

1 флакон препарата Клафобрин 500 мг содержит:

цефотаксима – 0,5 г.

1 флакон препарата Клафобрин 1000 мг содержит:

цефотаксима – 1 г.

Клафобрин – противомикробный препарат, для которого характерен значительный спектр действия. Клафобрин содержит цефотаксим – имеющее полусинтетическое происхождение вещество цефалоспоринового ряда, относящееся к третьему поколению. Клафобрин – парентеральный препарат, активность которого реализуется вследствие угнетения синтеза веществ, которые составляют основу клеточной стенки различных микроорганизмов. Клафобрин по типу действия подобен цефалоспоринам второго и первого поколения, но за счет различий в химической структуре препарат эффективен при инфекциях, ассоциированных с рядом грамотрицательных микроорганизмов, и устойчив к бета-лактамазам микробов.

Бактерицидное действие препарата Клафобрин реализуется относительно штаммов Streptococcus pneumoniae и прочих Streptococcus (исключая бактерий группы D), Staphylococcus aureus (учитывая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу), Bacillus mycoides и subtilis, Neisseria (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis), Klebsiella (включая штаммы Klebsiella pneumoniaе), Escherichia coli, Proteus (включая индолнегаттивные и индолпозитивные штаммы), Enterobacter spp. (отдельные штаммы могут быть резистентны), Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella, Yersinia, Providencia, Haemophilus (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы Н. influenzae и Н. parainfluenzae, включая ампициллинрезистентные виды), Shigella, Bordetella pertussis, Eubacterium, Moraxella, Clostridium perfringens, Aeromonas hydrophila, Veillonella, Propionibacterium, Bacteroides spp., Fusobacterium и Morganella.

Необходимо обязательно проводить тесты чувствительности до начала лечения инфекций, ассоциированных с Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Helicobacter pylori и Acinetobacter (штаммы данных микроорганизмов непостоянно чувствительны к действию препарата Клафобрин).

К цефотаксиму резистентны стафилококки, резистентные к метициллину, стрептококки группы D и Listeria.

Спустя 5 минут от разового введения 1 г порошка Клафобрин в вену средние уровни действующего вещества в сыворотке составляют 100 мкг/мл, после введения аналогичной дозы в мышцу пиковый уровень активного компонента в сыворотке достигается за 30 минут и составляет 24 мкг/мл.

Бактерицидные уровни цефотаксима сохраняются в сыворотке до 12 часов.

До 25–40% введенного цефотаксима в сыворотке связывается белками. Активное вещество хорошо проникает в биологические жидкости и ткани, в том числе в значительной степени проходит сквозь гематологические барьеры (микробиологически значимые уровни цефотаксима определяются в перитонеальной, плевральной и синовиальной жидкости).

Производные цефотаксима обладают фармакологической активностью, схожей с таковой неизменного вещества.

Экскретируется препарат Клафобрин преимущественно мочевыделительной системой (до 70%) в неизменном виде, прочая часть введенной дозы выводится в форме производных. Препарат частично выводится с желчью. Средний показатель времени полувыведения при введении в вену составляет 1 час, при введении в мышцу – 1–1,5 часа. При недостаточности почек, а также возрастных изменениях у пациентов от 75 лет время полураспада действующего компонента может увеличиваться до 2 раз. У новорожденных пациентов время полураспада активного компонента составляет в среднем 0,75–1,5 часа, у детей, рожденных недоношенными, – 1,4–6,4 часа.

Клафобрин применяют при бактериальных инфекциях различной локализации, которые ассоциированы с чувствительными штаммами, в том числе:

Отит, ангина и другие ЛОР-инфекции с тяжелым течением.

Абсцесс легких, пневмония, плеврит, бронхит.

Инфекции мочеполовой системы.

Интраабдоминальные инфекционные поражения.

Поражения кожи, мягких тканей, костей и суставов с тяжелым течением.

Септицемия, бактериемия.

Менингит (исключая листериозный).

Клафобрин может использоваться в хирургической практике при проведении абдоминальных, акушерско-гинекологических и урологических вмешательств с высоким риском инфицирования.

Клафобрин применяют для приготовления парентеральных растворов, вводимых в вену и мышцу. При приготовлении раствора, вводимого в вену, содержимое флакона растворяют в 4 или 10 мл воды для инъекций (при использовании 0,5–1 г и 2 г, соответственно). Готовый раствор вводят в вену медленно (не менее 3 минут). Также допускается капельное введение в вену (продолжительность капельного введения 50–60 минут), для приготовления инфузии используют 50–100 мл изотонического хлорида натрия для инфузий или 5% глюкозу для инфузий. При приготовлении раствора, предназначенного для введения в мышцу, можно использовать стерильную воду для инъекций (2 или 4 мл при использовании 0,25–0,5 г или 1 г, соответственно) или 1% лидокаин для инъекций (2 или 4 мл при использовании 0,5 г или 1 г, соответственно). Готовый раствор следует вводить глубоко в крупную мышцу (предпочтительно вводить раствор в ягодичную мышцу).

Перед началом терапии препаратом Клафобрин рекомендуется проводить тест чувствительности. Вероятность гиперчувствительности выше у пациентов, в анамнезе которых есть указания на развитие аллергических реакций при введении препаратов пенициллинового ряда, а также у пациентов, склонных к развитию реакций повышенной чувствительности. При применении лидокаина в качестве растворителя, следует проводить тест чувствительности к лидокаину.

Рекомендуется точно соблюдать интервалы между введениями препарата Клафобрин для поддержания постоянного уровня активного вещества в тканях и сыворотке.

Дозирование препарата Клафобрин

Пациентам с весом от 50 кг рекомендуется вводить по 1 г препарата Клафобрин каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях допускается увеличение дозы до 3–4 г/сутки (по 1 г через равные интервалы времени).

Наивысшая допустимая доза препарата Клафобрин – 12 г/сутки.

В большинстве случаев при неосложненных инфекциях мочеполовой системы достаточно введения 1 г препарата Клафобрин каждые 12 часов (в мышцу или в вену).

Пациентам с неосложненной гонореей допускается назначать по 1 г препарата Клафобрин в сутки (за 1 введение).

Пациентам с заболеваниями средней степени тяжести рекомендуется введение 1–2 г препарата Клафобрин каждые 12 часов.

При тяжелом течении инфекций препарат Клафобрин вводят в дозе 2 г каждые 6–8 часов.

Детям, вес которых менее 50 кг, рекомендуется назначать Клафобрин в дозе 50 мг/кг/сутки (общую дозу следует делить на 3–4 инъекции через равные интервалы времени). При тяжелом течении инфекции допускается увеличить дозу до 100–200 мг/кг/сутки (такую дозу следует делить на 4–6 введений через равные интервалы времени).

При назначении препарата детям до 2,5 лет следует учитывать, что внутримышечное введение препарата Клафобрин не рекомендуется.

Недоношенным и новорожденным детям назначают не более 50 мг/кг/сутки (дозу вводят 2 инъекциями через равные интервалы времени). Детям раннего возраста и недоношенным младенцам рекомендуется вводить препарат Клафобрин исключительно внутривенно.

Детям 1–4 недели жизни (доношенным) назначают Клафобрин в суточной дозе 50–100 мг/кг/сутки (такую дозу делят на 3 инъекции через равные интервалы времени). Детям 1–4 недели жизни препарат Клафобрин вводят исключительно внутривенно.

Для предупреждения инфицирования при хирургических вмешательствах Клафобрин назначают в дозе 1 г (препарат вводят во время введения наркоза). При высоком риске инфицирования рекомендуется ввести повторную дозу 1 г спустя 6–12 часов.

Пациентам с недостаточностью почек дозу препарата Клафобрин снижают. При показателях фильтрации менее 10 мл/мин суточную дозу цефотаксима снижают на 50%.

У некоторых пациентов на фоне лечения препаратом Клафобрин возможно появление побочных эффектов, включая:

Система крови: нейтропения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, гипопротромбинемия.

ЖКТ: рвота, нарушения стула, тошнота, псевдомембранозный колит, транзиторное увеличение активности трансаминаз печени. В редких случаях также возможно появление стоматита, нарушений микрофлоры кишечника, глоссита, острой недостаточности печени, гепатита, желтухи и холестаза.

Обмен веществ: увеличение уровня азота мочевины, повышение уровня лактатдегидрогеназы, гиперкреатининемия.

ЦНС: судороги, головная боль, слабость, обратимая энцефалопатия, головокружение, повышенная утомляемость.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции, эозинофилия, анафилактический шок, повышение температуры тела, бронхоспазм.

Прочие: болезненность и появление инфильтрата в месте введения (при инъекции в мышцу), боль по ходу вены при введении, покраснение и гиперемия в месте введения, ложноположительная реакция Кумбса, флебит (при введении в вену).

Возникновение псевдомембранозного колита во время применения противомикробных препаратов, в том числе препарата Клафобрин, ассоциировано с нечувствительными штаммами Clostridium difficile и требует проведения специфической терапии. В случае развития диареи во время терапии препаратом Клафобрин следует обязательно обратиться к специалисту для исключения псевдомембранозного колита.

При применении противомикробных препаратов, включая Клафобрин, возможно появление суперинфекции, в том числе кандидозного поражения слизистых оболочек.

В отдельных случаях в ходе клинических исследований препарата Клафобрин у пациентов регистрировалось появление аутоиммунной гемолитической анемии, аритмий, интерстициального нефрита, кровоизлияний в мягкие ткани, артериальной гипотензии, слабости, ощущения сердцебиения.

При терапии инфекций, ассоциированных со спирохетой, у пациентов существует вероятность появления осложнений, подобных реакции Герксгеймера, сопровождающихся гипертермией, головной болью, ознобом и болью в суставах.

Клафобрин не используют в терапии пациентов с гиперчувствительностью к цефотаксиму, прочим антибиотикам цефалоспоринового ряда и бета-лактамным соединениям, а также лидокаину (в случае внутримышечного введения).

Клафобрин не назначают при кровотечении, а также указаниях в анамнезе на энтероколит (особенно неспецифический язвенный колит).

Препарат Клафобрин противопоказан при атриовентрикулярной блокаде (без водителя ритма), а также выраженной недостаточности сердца.

Внутримышечно препарат Клафобрин в педиатрической практике применяют только в лечении пациентов от 2,5 лет.

Клафобрин можно назначать беременным только в случае, если ожидаемый эффект от терапии значительно превышает риски. Следует учитывать, что использование цефотаксима при беременности может нести определенные риски для плода.

В период лактации применение препарата Клафобрин возможно только после прекращения кормления грудью.

Отмечается вероятность появления недостаточности почек при одновременном использовании препарата Клафобрин с нефротоксическими антибиотиками (в частности аминогликозидами), сильнодействующими диуретиками, колистином и полимиксином.

Клафобрин может приводить к уменьшению эффективности пероральных контрацептивов. При необходимости терапии цефотаксимом у женщин, которые используют гормональную контрацепцию, следует решить вопрос о дополнительных средствах защиты от незапланированной беременности, например, рекомендовать использование презерватива.

Клафобрин не назначают сочетанно с антибиотиками, которые обладают бактериостатическим эффектом, в том числе хлорамфениколом, тетрациклиновыми препаратами и эритромицином.

Препарат запрещено смешивать с прочими парентеральными и инфузионными растворами, исключая препараты, рекомендованные для приготовления раствора Клафобрин.

Нифедипин увеличивает биодоступность цефотаксима на 70%. Отмечается возрастание периода полувыведения цефотаксима при сочетанном применении с пробенецидом (вследствие снижения канальцевой секреции).

Запрещено смешивать препарат Клафобрин с лидокаином при терапии пациентов с гиперчувствительностью к местным анестетикам и блокадой сердца, а также пациентов возрастом до 30 месяцев. Клафобрин также не смешивают с лидокаином при необходимости введения препарата в вену.

При передозировке препарата Клафобрин у пациентов существует вероятность появления лейкопении, гипертермии, острой гемолитической анемии, тромбоцитопении, кожных и ЖКТ-реакций, а также недостаточности почек, одышки, стоматита, нарушений активности печени, временной потери слуха, нарушений ориентации в пространстве и энцефалопатии. Вероятности развития энцефалопатии на фоне интоксикации цефотаксимом выше у пациентов с недостаточностью почек.

Специфического антидота нет. При появлении признаков интоксикации цефотаксимом следует немедленно завершить его введение и провести терапию, направленную на устранение симптомов. Для снижения уровня цефотаксима в сыворотке допускается проведение перитонеального или гемодиализа.

При тяжелой реакции гиперчувствительности или анафилактическом шоке назначают введение эпинефрина и/или глюкокортикостероидов. При необходимости назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и проводят искусственное дыхание.

Введение препарата Клафобрин следует проводить в учреждениях, оборудованных для проведения реанимационных мероприятий (в связи с риском анафилактической реакции и развития сосудистой недостаточности).

Порошок для приготовления парентерального раствора Клафобрин по 0,5 или 1 г во флаконах, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов.

Клафобрин хранят вне доступа детей при температуре 2–8 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Производитель:
Брынцалов-А.