ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Найсулид гель
Лекарственная форма и ее описание:
Гель для наружного применения 10 мг/г. Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха
Состав:
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 10 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код АТХ: М02АА26
Фармакодинамика
Найсулид® - нестероидный противовоспалительный препарат; относящийся к классу сульфонамидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), уменьшая, тем самым, синтез простагландинов (ПГ) - основных медиаторов воспаления и боли. Найсулид® гель снижает концентрацию короткоживущего ПНГ2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза ПГЕ2 в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации ПГЕ2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется местным анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление боли в месте нанесения, в том числе, в мышцах, поверхностных суставах и околосуставных тканях.
Фармакокинетика
При местном применении гель Найсулид® быстро всасывается через кожу в мышцы, которые находятся в области нанесения геля, или синовиальную жидкость, и оказывает выраженное местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Системное всасывание геля минимально; концентрация активного вещества и метаболитов в плазме крови через 5 часов после применения геля очень незначительна (до 100 мкг/л).
Показания к применению
- острые болезненные проявления, возникающие при неосложненных травмах, в том числе спортивных;
- при растяжениях или разрывах связок и сухожилий мышц, тендинитах;
- ушибах мышц и связок.
Способ применения и дозы
При наружном применении перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Приблизительно 3 см геля наносят на пораженный участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3-4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. после нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда препарат необходимо применить непосредственно на руки.
Длительность лечения подбирается индивидуально; обычно составляет 7-15 дней. Длительный прием препарата осуществляют под обязательным систематическим контролем функции почек и печени пациента.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в единичных случаях возможны эритема, местное раздражение, сыпь, зуд, шелушение, изменение цвета кожи. (особенно при длительном использовании геля) в виде гиперемии кожи и аллергические реакции.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам.
Дерматит и инфекционные заболевания кожи.
Повреждения эпидермиса.
Почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.
Передозировка
При использовании геля случаев передозировки не отмечалось.
При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других НПВС: диспепсия, головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области.
Лечение: симптоматическое. Требуется снижение дозы или отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Вытесняя некоторые лекарственные средства из мест, где осуществляется их связывание с белками плазмы, Нимесулид может существенно повышать как их эффективность. так и токсичность этих лекарств.
Необходимо с осторожностью назначать гель Найсулид® одновременно с антикоагулянтами, дикогсином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками. антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими препаратами.
При одновременном местном применении нескольких НПВС возможно покраснение кожи, шелушение, крапивница.
Особые указания
Гель Найсулид® следует применять с осторожностью при:
- язвенной болезни в фазе обострения или тяжелом нарушении свертываемости крови;
- нарушении функции почек;
- нарушении функции печени, при умеренной и выраженной печеночной недостаточности;
- бронхиальной астме, аллергическом рините;
- назначении пациентам пожилого возраста с нарушением функций почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Гель Найсулид® не следует использовать одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения.
Не наносить препарат на кожные покровы, пораженные дерматозами или инфекционными процессами, на поврежденные участки кожи, на открытые раны.
Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
При появлении местных кожных реакций гель необходимо отменить.
При использовании низкой эффективной дозы при кратковременном применении можно уменьшить побочные эффекты.
Со стороны кожи может возникнуть в исключительных случаях жжение: фотодерматит; необходимо проявлять осторожность во время лечения Найсулид® гелем. Чтобы уменьшить риск фотосенсибилизации пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или лампы для загара. Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается необходимо обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью
Гель Найсулид® противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При местном применении гель не оказывает вличние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска:
По 30,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или в тубе из полимерного материала, помещенной вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.