Назофен Бэби инструкция по применению

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Состав:
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,00125 г (1,25мг) фенилэфрина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат 12-водный, глицерин, макрогол 1500, динатрия эдетат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики

Код АТС: R01AA04

Фенилэфрина гидрохлорид является агонистом альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик). За счет стимуляции альфа1-рецепторов оказывает сосудосуживающее действие в слизистой оболочке носа и, как следствие, уменьшает её набухание, отек и улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Лекарственное средство предназначено для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активного вещества в плазме крови. При случайном попадании внутрь фенилэфрин обладает сниженной биодоступностью (приблизительно 38%) из-за метаболизма при первичном поступлении в кишечник и печень. Период полувыведения фенилэфрина составляет 2,5 часа.

Для облегчения дыхания через нос при остром рините на фоне инфекций верхних дыхательных путей, аллергическом и вазомоторном рините, острый и хронический синусит, острый средний отит (в качестве вспомогательного), до- и после хирургических вмешательств в области носа.

Назофен Бэби® применяется у детей от 1 до 6 лет.

Перед применением необходимо тщательно очистить носовые ходы.

- Детям от 1 до 2 лет применяют по 1-2 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход;

- Детям от 2 до 6 лет – по 2 – 3 капли 3 – 4 раза в день в каждый носовой ход.

Процедуру выполнять под наблюдением взрослых. Закапывание проводить в положении сидя, запрокинув голову назад. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Не превышать рекомендованный режим дозирования и курс лечения.

Одна капля соответствует 0,03 мл (0,037 мг фенилэфрина гидрохлорида).

Применение у лиц с нарушением функции печени, почек: нет данных об особенностях применения лекарственного средства у данной категории пациентов.

Местные реакции: иногда— чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.

- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам лекарственного средства;

- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);

- атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена);

- прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);

- закрытоугольная глаукома;

- заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);

- сахарный диабет;

- артериальная гипертензия;

- детский возраст до 1 года.

Токсическая доза у детей 3 мг/кг массы тела перорально, у взрослых от 300 мг перорально.

Передозировка при местном применении может приводить к таким системным эффектам, как чувство усталости, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, боль в животе, рвота, возбуждение, бессонница, бледность.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гипертензия, вызванная фенилэфрином, может быть устранена путем введения альфа – адреноблокатора.

Фенилэфрин, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения фенилэфрина. Не следует назначать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, метилдопой. Не рекомендуется применять совместно с другими сосудосуживающими средствами.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом. Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызывать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессоницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.

Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть.

Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.

Назофен Бэби® предназначен для детей. Контролируемые исследования о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют, использование не рекомендовано.

Не оказывает влияния.

Капли назальные 1,25 мг/мл.

По 10 мл или 20 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей и помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Без рецепта врача.

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.