ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Назол Беби
Код ATX: R01AA04 (Phenylephrine)
Активное вещество: фенилэфрин (phenylephrine)
Лекарственная форма
Капли назальные 0.125%: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 30 мл
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.
100 мл
фенилэфрина гидрохлорид 0.125 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.018 г, глицерол - 5 г, макрогол 1500 - 1.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.226 г, калия дигидрофосфат - 0.101 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.02 г, вода очищенная - 94.76 г.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа:
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, является агонистом α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая.
Показания
Для облегчения дыхания через нос при:
— простудных заболеваниях и гриппе;
— сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Для детей в возрасте до 1 года разовая доза - 1 капля не чаще, чем каждые 6 ч.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза составляет 3-4 капли.
Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.
Местные реакции: иногда - жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Прочие: потливость, бледность.
Противопоказания к применению
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия);
— гипертонический криз;
— тиреотоксикоз;
— сахарный диабет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет
Особые указания
У детей в возрасте до 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможны при системной абсорбции - желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.
Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 30°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Произведено:
ISTITUTO de ANGELI (Италия)
Представительство:
Байер АГ (Германия).