ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Назорин с эвкалиптом
Лекарственная форма и ее описание:
Спрей назальный 0,5 мг/мл и 1 мг/мл. Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор с запахом эвкалипта.
Состав:
1мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5мг или 1 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, эвкалиптовое масло, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики
Код АТС: R01AA08
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противовоспалительными (противоотечными) свойствами.
При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов.
Фармакокинетика
Резорбции лекарственного средства при местном применении практически не происходит.
При длительном назначении выраженность клинического эффекта нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения острого ринита, в качестве вспомогательного средства при воспалении придаточных пазух носа, евстахиите, воспалении среднего уха. Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при проведении диагностических и лечебных процедур.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство доставляется в носовые ходы путем впрыскивания с помощью назальной распыляющей насадки.
С насадки на флаконе снимается защитный колпачок. Флакон с лекарственным средством держат вертикально, насадку вводят в ноздрю, нажимают на клапан и одновременно делают вдох носом.
Перед использованием лекарственного средства рекомендуется очистить носовые ходы.
Наконечник распыляющей насадки после использования лекарственного средства необходимо протереть.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Взрослым и детям старше 15 лет применяют Назорин® с эвкалиптом 1 мг/мл по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (не чаще, чем через каждые 6 часов). Одна спрей-доза соответствует 0,1 мл (0,1 мг нафазолина нитрата). Не превышать 7 спрей-доз в день (0,7 мг нафазолина нитрата). Курс лечения не более 5 дней.
Детям от 6 до 15 лет применяют Назорин® с эвкалиптом 0,5 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки (не чаще, чем через 6 часов). Одна спрей-доза соответствует 0,1 мл (0,05 мг нафазолина нитрата). Не превышать 7 спрей-доз в день (0,35 мг нафазолина нитрата). Курс лечения не более 3 дней.
Детям, в случае затруднения, процедуру применения лекарственного средства помогают осуществить взрослые.
Не превышать указанные дозы. Длительное применение лекарственного средства может вызывать головные боли, бессонницу, сердцебиение, тошноту. Может развиваться сухость и раздражение слизистой оболочки носа.
Побочное действие
Побочные эффекты встречаются редко и в основном при длительном применении в больших дозах.
Местные: реактивная гиперемия, преходящее жжение, чувство покалывания, сухость и набухание слизистых оболочек носа, чиханье, аносмия.
Раздражение, при применении в течение более 1 недели - гиперемия и отек слизистой оболочки носа с нарушением носового дыхания.
Системные: головная боль, головокружение, слабость, тошнота, потливость.
Противопоказания
Гиперчувствительность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная форма глаукомы, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период от 10 до 14 дней после окончания их применения; детский возраст до 6 лет; детский возраст от 6 до 15 лет – спрей назальный 1 мг/1мл.
Беременность и лактация. По классификации FDA относится к лекарственным средствам категории С. В этой связи в период беременности и лактации применение нафазолина допустимо, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Передозировка
При рекомендуемом способе применения раствора нафазолина случаи передозировки маловероятны. Риск передозировки повышается у детей. Описаны случаи отравления после случайного проглатывания или использования слишком больших доз нафазолина. Однократная токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела.
При случайном употреблении лекарственного средства внутрь: гипертензия, тахикардия, или при более высокой дозе – сонливость, гипотермия, брадикардия, артериальная гипотензия, мидриаз, аритмия. В качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь и вызвать врача. Специфических антидотов нет, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор нафазолина замедляет всасывание местноанестезирующих средств.
Трициклические антидепрессанты усиливают вазоконстрикторный эффект нафазолина.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10-14 дней после окончания их применения.
Эффективность нафазолина повышается в комбинации с антигистаминными средствами и местными кортикостероидами, что может сопровождаться развитием резорбтивного действия.
Нафазолин может потенцировать альфа-адренергическую стимуляцию симпатомиметических аминов или бета-адреноблокаторов (особенно неселективных).
Особые указания
Не рекомендуется применение лекарственного средства при хроническом рините.
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время, необходимо обязательно прерывать лечение на несколько дней через каждые 5 дней (у детей от 6 до 15 лет через каждые 3 дня) во избежание развития толерантности.
Влияние на способность управлять транспортом и выполнять работы, требующие повышенного внимания
Применение раствора нафазолина в терапевтических дозах не противопоказано при управлении автотранспортом.
Форма выпуска:
по 10 мл и 25 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных насадкой распыляющей назальной, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.