ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
НЕВРОЛЕК
Невролек - комбинированный витаминный препарат, содержащий комплекс витаминов группы B (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).
Витамины группы В обладают нейротропным действием, оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Наряду с участием в регуляции углеводного, белкового и липидного обмена в клетке тиамин (витамин B1), пиридоксин (витамин B6) и цианокобаламин (витамин В12) регулируют проведение нервного импульса, являются кофакторами многих ферментов, действующих в клетках нервной ткани; участвуют в декарбоксилировании, в дез- и переаминировании аминокислот, в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин, гамма-аминомасляная кислота). Препарат стимулирует регенерацию нервной ткани, улучшает кровоснабжение, в больших дозах обладает аналгетическим действием.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения тиамин (В1) быстро поступает в кровь. Через 15 мин после введения в дозе 50 мг концентрация тиамина в крови составляет 484 нг/мл. В тканях распределяется неравномерно: содержание в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах – 75%, в плазме – 10%. Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Основными метаболитами тиамина являются тиаминокарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов сохраняется в организме в наименьших количествах, содержание у взрослых составляет около 30 мг: 80% - в виде тиамина пирофосфата, 10% - тиамина трифосфата, 10% - тиамина монофосфата. Выводится с мочой, период полувыведения трехфазный, в целом составляет 2 суток.
Пиридоксин (В6) после внутримышечного введения быстро включается в системный кровоток, распределяется во всем организме и после фосфорилирования включается в метаболизм. Проходит через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2-5 часов после введения. В организме взрослого содержится 40-150 мг пиридоксина, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,3-2,4%.
Цианокобаламин (В12) после внутримышечного введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Поступает в желчь, принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению:
Препарат Невролек применяется при симптоматической терапие заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная), миалгии, корешковые синдромы, ретробульбарные невриты, герпетические поражения (опоясывающий герпес), парезы лицевого нерва, системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12.
Способ применения:
Препарат Невролек вводят медленно глубоко в мышцу.
В тяжелых случаях заболевания и при острой боли для быстрого повышения уровня витаминов в крови назначают по 2 мл 1 раз в сутки.
После стихания обострения и при легких формах заболевания назначают по 2 мл 2-3 раза в неделю. Курс лечения продолжается не менее 1 месяца.
Побочные действия:
Препарат Невролек хорошо переносится, побочные реакции развиваются редко. При очень быстром введении возможны преходящие системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги).
Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Невролек являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы некомпенсированной сердечной недостаточности; период беременности и кормления грудью; детский возраст.
Беременность:
Безопасность применения комплекса витаминов В в высоких дозах при беременности и в период кормления грудью не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка не рекомендуется назначать препарат Невролек в период беременности; при необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эффект пиридоксина может снижаться при одновременном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфаниламидами.
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, так как при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и, таким образом, снижается ее антипаркинсоническое действие.
Передозировка:
Симптомы передозировки Невролека: усиление проявлений побочного действия - выраженные головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 ºС.
Форма выпуска:
Невролек - раствор для инъекций.
По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пачке; или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 1 одностороннему блистеру в пачке.
Состав:
1 мл раствора Невролек содержит тиамина гидрохлорида 50 мг, пиридоксина гидрохлорида 50 мг, цианокобаламина 500 мкг.
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Дополнительно:
Безопасность применения препарата Невролек у детей не доказана. Поскольку раствор содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет никаких предостережений о назначении водителям транспортных средств.