Состав.
В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.
Фармакологическое действие.
НПВС, производное сульфонилида. Cелективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.
Препарат хорошо переносится при длительной терапии. Благодаря особенностям лекарственной формы эффект препарата развивается быстро, а продолжительность действия составляет 6 ч.
Показания.
Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
Альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Режим дозирования.
Нимесил® принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - изжога, тошнота, боли в желудке (носят транзиторный характер и редко требуют отмены препарата); в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена, связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ.
Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница. При применении препарата следует учитывать возможность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, а также анафилактоидных реакций (случаев развития таких осложнений при применении Нимесила до настоящего времени не описаны).
Прочие: редко - олигурия, скопление жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - точечные и поверхностные кровоизлияния в кожу (пурпура), в исключительных случаях сопровождающиеся тромбоцитопенией.
Противопоказания:
– острое кровотечение из ЖКТ;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– тяжелые нарушения функции почек;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к препарату и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).
Беременность и лактация.
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания.
С осторожностью назначают препарат при склонности к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, при одновременном применении лекарственных средств, снижающих свертываемость крови или влияющих на агрегацию тромбоцитов.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (дозу следует уменьшить в зависимости от КК).
Препарат следует немедленно отменить при появлении любого нарушения зрения, и пациента направить на консультацию к окулисту.
С осторожностью назначают Нимесил пациентам с высоким АД или с другими заболеваниями сердечно-сосудистой системы из-за возможной задержки жидкости в организме.
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (особенно астенизированным).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружений.
Передозировка.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие.
При одновременном применении с Нимесилом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови.
При одновременном применении с препаратами лития Нимесил повышает концентрацию лития в плазме крови.
При одновременном применении Нимесил повышает риск развития побочных эффектов гидантоина, производных сульфонил мочевины (из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы).
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.