ИНСТРУКЦИЯ
для использования препарата
НОЛАКСЕН
NOLAXEN
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с гравировкой “NOLX” на одной стороне и гладкие на другой.
Состав:
Таблетка, покрытая оболочкой,содержит:
Активные вещества: спиронолактон 25 мг, гидрохлоротиазид 25 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, сырой крахмал, безводная лактоза, стеарат магния, гипромеллоз, диоксид титана, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, краситель: SunsetYellow.
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Калийсберегающее мочегонное средство в комбинации с тиазидным диуретиком.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Нолаксен - комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и гидрохлоротиазида.
Спиронолактон является калийсберигающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с альдостероновыми рецепторами в дистальных отделах почечных канальцев, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Фармакокинетика:
Спиронолактон и гидрохлоротиазид при пероральном приеме быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта, характеризуются достаточно высокой биодоступностью.
Показания к применению:
- отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, заболевания печени и почек);
- артериальная гипертензия.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая почечная недостаточность, анурия;
- выраженные нарушения функции печени (прекома и печеночная кома);
- не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия;
- повышенная чувствительность к сульфонамидам (из-за опасности перекрестных аллергических реакций);
- беременность (I триместр), период лактации.
Особые указания:
С осторожностью назначать Нолаксен больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.
При длительном применении Нолаксена необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты.
Во время приема Нолаксена запрещено употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
В начальный период применения препарата запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психических реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.
Побочные действия:
Со стороны водно-электролитного обмена: при длительном применении возможны гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипо- или гиперкалиемия; редко – гиперкальциемия, гиперурикемия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, вялость, головная боль, атаксия.
Со стороны пищеварительной системы: обратимая и обычно самостоятельно переходящее нарушение чувства вкуса, сухость во рту, редко – тошнота, рвота, диарея, спазмы, кишечная колика, нарушение функции печени;
Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия (обычно обратимая, в редких случаях может сохраняться после отмены ЛС), боль в молочных железах, нарушение эрекции у мужчин, снижение потенции у мужчин, нарушение менструального цикла или аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, изменение голоса у женщин;
Со стороны кожных покровов: кожные высыпания, зуд, крапивница.
Способ применения и дозы:
Препарат Нолаксен принимается внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
При отечном синдроме назначается по 2 таблетки 1 раз в сутки или в два приема. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьироваться от 1 таблетки до 8 таблеток (в пересчете на спиронолактон: 25-200 мг (реже 300 мг в сут)) в сутки.
При артериальной гипертензии назначается 1-2 таблетки однократно или в два приема. Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и может варьироваться от 1 таблетки до 4 таблеток (в пересчете на спиронолактон: 25 -100 мг) в сутки.
Детям Нолаксен, в пересчете на спиронолактон, назначается в дозе 1,66 - 3,3 мг/кг массы тела в сутки однократно или в 2 приема.
Курс лечения составляет 14-21 дня. Возможно повторение через каждые 10-14 дней.
Передозировка:
Симптомы: длительный диурез и гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, падение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, сухость во рту, жажда.
Лечение: прекращение приема препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия обезвоживания и нарушений водно-электролитного баланса, артериальной гипотензии, поддержание жизненно важных функций;
в случае гиперкалиемии: быстрое в/в введение 20–50% раствора глюкозы и инсулина: 0,25–0,5 ЕД/г глюкозы. Используются калийвыводящие диуретики и ионообменные смолы. Возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- следует избегать одновременного применения препарата Нолаксен с солями лития, т.к., снижается выведение солей лития, поэтому повышается его кардио- и нейротоксичность;
- при совместном приеме Нолаксена и высоких доз салицилатов может усиливаться токсическое действие салицилатов на ЦНС; НПВС (индометацин и ацетилсалициловая кислота) снижают диуретическую, натрийуретическую и антигипертензивную активность Нолаксена и повышают риск развития почечной недостаточности;
- одновременный прием препарата с сердечными гликозидами, в случае возникновения гипокалиемии и гипомагниемии, может повышать токсичность препаратов наперстянки;
- совместный прием Нолаксена может усиливать эффект и длительность действия недеполяризирующих миорелаксантов;
- гипотензивное действие Нолаксена потенцируется антигипертензивными препаратами (может потребоваться коррекция дозы), барбитуратами, антидепрессантами, тиазидными диуретиками, сосудорасширяющими средствами и употреблением алкоголя;
- совместный прием Нолаксена может ослаблять действие антидиабетических средств, адреналина, норадреналина, препаратов, расщепляющих мочевую кислоту, тормозит противоязвенное действие карбеноксолона (ускоряет биотрансформацию и выведение);
- при одновременном приеме Нолаксена с солями калия, калийсберегающими диуре-тиками, ингибиторами АПФ (т.к. тормозят высвобождение альдостерона), индометацином, циклоспорином может развиться гиперкалиемия;
- совместный прием Нолаксена с амиодароном (его одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией);
- при совместном применении ингибитора АПФ, фуросемида и Нолаксена может возникнуть острая почечная недостаточность;
- совместный прием с неомицином, колестирамином может снизить усваиваемость Нолаксена;
- возможно развитие гиперкальцемии при совместном приеме препаратов кальция с Нолаксеном.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в блистере.
Два блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Коробка, содержащая 20 таб.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.