Состав
1 драже содержит 0,05 мг этинилэстрадиола и 1 мг норэтистерона ацетата
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, магния карбонат, кальция карбонат, сироп глюкозный, висккарнаубський, натрия хлорид, красители Е 104, Е 110, Е 131.
Форма выпуска.
Драже.
Фармакологическая группа.
Гормональные контрацептивы для системного применения. Код ATC G03AA05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действие препарата определяется ингибицией гонадотропноифункции гипофиза. Подавляя секрецию фолликулостимулирующего и лютеинизуючогогормонив, препарат препятствует созреванию яйцеклетки в фолликуле и овуляции. Также влияет на цервикального секрецию, увеличивая вязкость церви кальногослизу.
Благодаря комбинации эстрогена с гестагеном, препарат при соответствующих схемах применения может как стимулировать, так и задерживать менструации и способствовать прекращению ациклических маточных кровотечений.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь этинилэстрадиол быстро абсорбируется в тонком кишечнике. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Период полувыведения составляет 10-27 часов. Этинилэстрадиол метаболизируется до гидроксильных производных иконьюгатив. Метаболиты выводятся из организма с мочой и желчью в соотношении 4: 6.
После приема внутрь норэтистерона ацетат быстро и практически полностью абсорбируется в тонком кишечнике. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0.5-4 часа после приема. Период полувыведения составляет 4-13 часов. Метаболиты норэтистерона выводятся в виде конъюгатов - 40% с желчью и 60% с мочой.
Показания к применению
Назначают препарат для гормонального предупреждения беременности, при нарушениях менструального цикла, при дисменореи.
Способ применения и дозы
Если нет других назначений врача, прием препарата Нон-овлон начинают в 1-й день менструации, даже если до того применялся другой гормональный препарат для предупреждения беременности. Первое драже вынимают из гнезда упаковки, которая обозначена названием дня недели для начала приема (например, "с". - Понедельник), и проглатывают не разжевывая. В дальнейшем с упаковки принимают ежедневно по 1 драже по направлению стрелки до тех пор, пока не будут использованы все таблетки из одной цикловой упаковки. При этом рекомендуется принимать драже в одно и то же выбранное время дня. На следующей 7-дневного перерыва в приеме, то есть через 2-4 дня после последнего приема драже, наступает кровотечение.
После окончания 7-дневного паузы продолжают принимать препарат из следующей цикловой упаковки, независимо от того, остановилась кровотечение или продолжается.
Побочное действие
Использование гормональных контрацептививповьязано с повышенным риском тромбоэмболических заболеваний вен и артерий, например венозного тромбоза, эмболии легких, инсульта, инфаркта миокарда. Этот риск может еще больше повышаться через дополнительные факторы, такие как курение, высокое кровяное давление, расстройства гемостаза или липидного метаболизма, значительная избыточная масса тела, варикоз вен, флебит и тромбоз в прошлом.
Возможны такие побочные действия: чувство нагрубание молочных желез, колебания массы тела, депрессивные нарушения настроения, изменения полового влечения, расстройство желудка, тошнота, рвота, головная боль (в том числе мигренеподобная), зниженняпереносимости контактных линз, хлоазма, кандидоз, сыпь на коже и узловая эритема, изменение тембра голоса.
Иногда во время первых циклов приема препарата наблюдаются такие нарушения менструации, как межменструальные кровотечения, кровянистые выделения или отсутствие менструального кровотечения.
В течение длительного приема оральных контрацептивов наблюдается несколько повышенный уровень заболеваемости желчных путей. Мысли о возможности образования желчных камней у женщин, принимающих препараты, содержащие эстроген, является противоречащими. В редких случаях после приема гормонов, подобных тем, которые входят в состав этого препарата, наблюдались доброкачественные, а еще реже - злокачественные изменения в печени, которые приводили к опасным для жизни пациентки кровотечений в брюшную полость в отдельных случаях.
При приеме гормональных препаратов могут изменяться некоторые клинико-химические показатели, например может увеличиваться скорость седиментации крови.
Половые гормоны могут повышать восприимчивость к другим факторам, которые осуществляют промоторной влияние развитие рака молочной железы.
В единичных случаях выделения из груди и увеличение груди по размеру.
Противопоказания
- Острые и хронические заболевания печени, а также, в случае, если у Вас были заболевания печени в прошлом, пока не нормализовались показатели крови. Повышенное содержание желто-коричневого желчного пигмента (билирубина) в крови из-за расстройства его экскреции (синдромиДубина-Джонсона и Ротора)
расстройства желчного секреции, нарушение желчеотделение (холестаз в настоящее время или в прошлом, если его возникновение было связано с беременностью или приемом половых гормонов). Кроме этого - желтуха или зуд по всему телу в период предыдущей беременности или прохождения лечения половыми гормонами;
опухоли печени в настоящее время или в прошлом;
наличие в прошлом или в настоящее время склонности к утворенння тромбов (тромбоз, тромбоэмболия) в венах или артериях (особенно, перенесенные инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия), а также любые условия, которые увеличивают склонность к вышеперечисленных заболеваний (например, расстройства свертывающей системы крови с тенденцией к возникновению тромбов и определенные болезни сердца)
повышенное артериальное давление, трудно контролировать;
курение (см. "Меры предосторожности")
тяжелые нарушения липидного метаболизма, особенно, в сопровождении других факторов риска развития сердечно-сосудистых расстройств;
тяжелые формы сахарного диабета со сменой сосудов (микроангиопатия)
мигрень, что супроводжуетьсяпаралгиею, расстройствами органов чувств и / или моторной функции;
злокачественные опухоли, например, опухоли молочных желез или оболочки матки (эндометрия), в том числе такие, которые в настоящее время лечатся или наличие которых подозревается;
герпес в период предыдущей беременности (герпес беременных)
глухота, связанная с заболеваниями среднего уха (отосклероз), признаки которой обострялись во время предыдущей беременности;
ожирение тяжелой степени;
серповидно-клеточная анемия
влагалищное кровотечение, причина якоинезьясована;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Возможна передозировка, на примере детей после приема нескольких драже может сопровождаться тошнотой и приступами рвоты, как правило, возникают через 12-24 часа и могут длиться до нескольких дней. Это не приводит к серьезным последствиям.
Особенности применения
Эффект предупреждения беременности начинается с первого дня приема таблеток и сохраняется также при семидневного перерыва.
Если препарат Нон-овлон начинают принимать через некоторое время после родов или аборта, обязательно надо проконсультироваться с врачом по поводу того, следует ли в первом цикле употреблять дополнительных противозачаточных мер. Ошибки в режиме приема, рвота или заболевания кишечника с поносом могут снизить контрацептивное действие препарата (первая возможный признак - межменструальные кровотечения).
Когда забывают о приеме драже в обычное время, необходимо принимать его не позднее ближайших 12:00. Если привычный промежуток времени между приемами превышает 12:00, контрацептивный эффект не может обеспечиваться в этом цикле. Протерекомендуеться продолжать прием драже с начатой цикловой упаковки в установленные сроки, пропуская забытое драже, для того чтобы предупредить преждевременные кровотечения. В течение этого времени необходимо дополнительно применять другие негормональные противозачаточные методы (за исключением календарного метода подсчета "бесплодных" дней по Кнаус-Огино и метода измерения базальной температуры). Пропущенные драже больше не принимают.
При рвоте тапроноси прием драже не следует прекращать. Если симптомы продолжаются короткое время, то у этом цикле рекомендуется применять приведенные выше дополнительные противозачаточные меры. Если состояние, снижает эффективность контрацептива, сохраняется длительное время, рекомендуется использование другого (негормонального) метода контрацепции.
Особое внимание по использованию Нон-овлон необходима при наличии следующих состояний и заболеваний: заболевания сердца или почек; воспаление вен, выраженная склонность к варикозному расширению вен, нарушенное кровоснабжение рук и ног; повышение артериального давления; курение; наличие в прошлом заболеваний печени; заболевания желчного пузыря; нарушения липидного метаболизма; мигрень; депрессия; сахарный диабет; эпилепсия; приступы удушья (астма); заболевания центральной нервной системы, сопровождающееся онемение конечностей и мышечным параличом (рассеянный склероз); малая хорея; тетания (повышенная мьязовазбудливисть); доброкачественное разрастание тканей слизистой оболочки матки за ее пределы (эндометриоз); доброкачественные опухоли груди (мастопатия); доброкачественные опухоли матки (лейомиома матки, фиброзные опухоли); формы глухоты, связанные с заболеваниями среднего уха (отосклероз); длительная неподвижность; избыточный вес; использование контактных линз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые медицинские препараты могут снижать эффективность гормональных контрацептивов. Среди них:
препараты, используемые для лечения эпилепсии, например гидантоин (например., фенитоин), барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат;
перепар ать для лечения туберкулеза (например., рифампицин)
определенные антибиотики, которые назначают для лечения некоторых инфекционных болезней (например., ампициллин, тетрациклин), и некоторые противогрибковые препараты (напр. гризеофульвин).
Вследствие изменений, которые происходили уфлори кишечнике через одновременный прием антибиотиков, например ампицилин или тетрациклина, наблюдалось снижение концентрации препарата в организме. В обоих случаях увеличивалась частота между менструальных кровотечений и, в отдельных случаях, случалось так, что женщины иногда беременели.
Требования к инсулину или пероральных противодиабетических лекарств могут измениться из-за влияния препарата на толерантность к глюкозе.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.