Инструкция
по медицинскому применению препарата
Новитропан
Форма выпуска:
Новитропан - таблетки по 5 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.Состав:
1 таблетка Новитропан содержит:активное вещество: оксибутининахлорида- 5,0 мг;вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кальций карбоксиметилцеллюлоза, индигокармин (Е 132).Препарат Новитропан является спазмолитическим средством, которое устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, матки, расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.ФармакокинетикаМаксимальная концентрация активного вещества в плазме через 1 час после перорального применения препарата. Биодоступность составляет 6%, благодаря пресистемному метаболизму. Период полувыведения составляет около 2 часов. Проникает через гемато-энцефалический барьер. Обнаруживается в грудном молоке матери.Показания к применению:
Новитропан применяется при недержании мочи, связанном с нестабильностью функции мочевого пузыря, нарушенной в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлекс детрузора (мышцы сокращающей мочевой пузырь)), например, при распространенном склерозе или spina bifida, либо при идиопатических нарушениях функции детрузора (моторное недержание).Кроме того у детей старше 5 лет оксибутинин может использоваться при ночном энурезе в сочетании с нелекарственной терапией или в комбинации с другими лекарственными средствами, когда предшествующая терапия оказалась не эффективна.Способ применения:
Таблетки Новитропан следует принимать внутрь, до еды.Дети младше 5 лет: не рекомендуется.Дети старше 5 лет: Нейрогенные расстройства мочевого пузыря:обычная доза составляет 5 мг два раза в день. Эта доза может быть увеличена максимум по 5 мг три раза в день для достижения терапевтического эффекта при условии отсутствия побочных эффектов.Ночной энурез: обычная доза составляет 5 мг два или три раза в день. Последняя доза должна быть дана перед сном.У детей поддерживающая доза может быть достигнута восходящим титрованием, начиная с 2,5 мг два раза в день.Взрослые: обычная доза составляет 5 мг два или три раза в день. Эта доза может быть увеличена до максимальной дозировки 5 мг четыре раза в день (20 мг), чтобы получить удовлетворительную клиническую реакцию при условии отсутствия побочных эффектов. Пожилые пациенты: период полувыведения может быть увеличен у некоторых пожилых пациентов, поэтому, дозировка должна быть титрована индивидуально, начиная с 2,5 мг два раза в день. Заключительная дозировка будет зависеть от ответа и переносимости побочных эффектов. Должны быть соблюдены общие меры предосторожности необходимые при приеме антихолинергических препаратов истощенными и пожилыми пациентами.Побочные действия:
Применение таблеток Новитропан может вызвать такие побочные действия: сухость во рту, диспепсия (тошнота, рвота, запоры, метеоризм), расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), снижение моторики желудка и кишечника, сонливость или бессонница, слабость, головокружение, тревожность, галлюцинации, тахикардия, снижение продукции слезной жидкости, нарушения зрения (мидриаз, паралич аккомодации, амблиопия), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, снижение потенции, подавление лактации, аллергические реакции.Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Новитропан являются: гиперчувствительность, открыто- и закрытоугольная глаукома, обструкция желудочно-кишечного тракта, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, детский возраст (до 5 лет), беременность, период лактации.С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.Беременность:
Безопасность применения препарата Новитропан во время беременности не установлена. Кормящим матерям следует применять с осторожностью.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
С осторожностью следует применять Новитропан совместно с лизуридом, т.к. существует риск проявления симптомов спутанного сознания. Рекомендовано регулярное медицинское наблюдение. При совместном применении с атропином и его производными, антидепрессантами группы имипрамина, седативными антигистаминными блокаторами Hi-рецепторов, спазмолитическими средствами атрапиноподобного действия, другими антихолинергическими и противопаркинсоническими препаратами, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда - возможно усиление нежелательных М-холиноблокирующих эффектов: нарушение аккомодации, сухость во рту, тахикардия, задержка мочевыведения, запор. Этанол и седативные лекарственные средства усиливают головокружение и сонливость.Передозировка:
Симптомы передозировки Новитропан: возбуждение центральной нервной системы (тревожность, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, дыхательная недостаточность, паралич, кома.Лечение: немедленно обратиться за медицинской помощью, промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное лекарственное средство, следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют антихолинэстеразные лекарственные средства (физостигмин). При гиперпирексии -холодные компрессы (в т.ч. со льдом), спиртовые обтирания.Условия хранения:
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Дополнительно:
В период лечения Новитропаном не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения препаратом следует исключить применение алкоголя.Необходимо иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) и сердечной слабости на фоне приема препарата.