ИНСТРУКЦИЯ
для применения средства
Нуклеоспермат Натрия
АТХ
L03A Иммуностимуляторы
Фармакологическая группа
Стимуляторы гемопоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10)
D70 Агранулоцитоз
D72.8.0* Лейкопения
T66 Неуточненные эффекты излучения
Z51.0 Курс радиотерапии
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Состав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 мл
натрия нуклеоспермат 15 мг
натрия хлорид 1 мг
вода для инъекций — достаточное количество
в ампулах по 5 мл (в комплекте с ножом ампульным); в коробке 5 ампул.
Описание лекарственной формы
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Характеристика
Нуклеоспермат натрия представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор гемопоэза.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, гемопоэтическое.
Фармакодинамика
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Значительно активизирует процессы пролиферации, миграции и дифференцировки эритроцитов, тромбоцитов и лимфоцитов, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальных уровнях: активирует и повышает содержание клеток-киллеров СD4+, стимулирует антителообразование. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.
Применение препарата обеспечивает значительно более гладкое течение раневого процесса в послеоперационном периоде у пациентов, получающих комплексное и комбинированное лечение по поводу онкологических заболеваний, — снижаются частота развития местных гнойных и общесистемных осложнений, общая интоксикация.
Препарат не обладает канцерогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
При п/к и в/м введении рекомендуемой дозы нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Tmах при разовом п/к и в/м введении — 0,5 ч, Т1/2 — около 60 ч. Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.
Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация нуклеоспермата натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и является достаточной для терапевтического действия препарата.
Основным путем транспорта Нуклеоспермата натрия при всех путях введения является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проходит ГЭБ. Выводится, в т.ч. в виде метаболитов, в основном с мочой и частично с калом. T1/2 при п/к и в/м введении составляет от 63 до 69 ч.
При в/м введении в течение первых суток выводится с мочой около 50% препарата, калом — 12,5%; при п/к введении — 37 и 3% соответственно.
Показания препарата Нуклеоспермат натрия
профилактика и лечение воспалительных и раневых осложнений при комплексном и комбинированном лечении онкологических больных;
профилактика и лечение лейко- и нейтропении при проведении цитостатической химиотерапии и лучевой терапии у взрослых и детей старше 3 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ;
тяжелая сердечная недостаточность;
нарушение мозгового кровообращения;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью — любое миелоидное предопухолевое заболевание.
Побочные действия
Кратковременное повышение температуры тела до 38 °C, гиперемия и болезненность в месте инъекции, не требующие специального медикаментозного лечения.
Взаимодействие
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Перед введением подогреть флакон или ампулу до температуры тела. Рекомендуется медленное введение — 5 мл за 1,5–2 мин.
Профилактика нейтропении. Взрослым — в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 3–5 дней; детям старше 3 лет — в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1–2 дней, первое введение препарата — за 24 ч до начала курса химиотерапии.
Лечение нейтропении. Взрослым — в дозе 5–10 мл 1 раз в сутки в течение 5–10 дней; детям старше 3 лет — в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1–4 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых — 150 мг (10 мл раствора 15 мг/мл), для детей — 75 мг (5 мл раствора 15 мг/мл).
Для снижения болевых ощущений в месте инъекции допустимо совместное в/м введение с 0,5 мл 0,5 или 2% раствора лидокаина.
Особые указания
Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после вскрытия флакона/ампулы для инъекций растворы должны быть использованы сразу.
Условия хранения препарата Нуклеоспермат натрия
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нуклеоспермат натрия
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.