Нутрифлекс 48/150 инструкция по применению

Лекарственная форма:
раствор для инфузий

Состав:
Количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер:

Состав До смешивания После смешивания-1000 мл До смешивания После смешивания-2000мл
Нижняя камера-600мл Верхняя камера-400мл Нижняя камера-1200мл Верхняя камера-800 мл

Изолейцин 2,82 г 2,82 г 5,64 г 5,64 г
Лейцин 3,76 г 3,76 г 7,52 г 7,52 г
Лизина гидрохлорид (соответствует лизину) 3,41 г (2,73 г) 3,41 г (2,73 г) 6,82 г (5,46 г) 6,82 г (5,46 г)
Метионин 2,35 г 2,35 г 4,70 г 4,70 г
Фенилаланин 4,21 г 4,21 г 8,42 г 8,42 г
Треонин 2,18 г 2,18 г 4,36 г 4,36 г
Триптофан 0,68 г 0,68 г 1,36 г 1,36 г
Валин 3,12 г 3,12 г 6,24 г 6,24 г
Аргинина моноглютамат (соответствует аргинину, глютаминовой кислоте) 5,98 г (3,24 г) (2,74 г) 5,98 г (3,24 г) (2,74 г) 11,96 г (6,48 г) (5,48 г) 11,96 г (6,48 г) (5,48 г)
Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину) 2,03 г (1,50 г) 2,03 г (1,50 г) 4,06 г (3,00 г) 4,06 г (3,00 г)
Аланин 5,82 г 5,82 г 11,64 г 11,64 г
Аспарагиновая кислота 1,80 г 1,80 г 3,60 г 3,60 г
Глютаминовая кислота 1,47 г 1,47 г 2,94 г 2,94 г
Глицин 1,98 г 1,98 г 3,96 г 3,96 г
Пролин 4,08 г 4,08 г 8,16 г 8,16 г
Серин 3,60 г 3,60 г 7,20 г 7,20 г
Магния ацетата тетрагидрат 1,23 г 1,23 г 2,46 г 2,46 г
Натрия ацетата тригидрат 1,56 г 1,56 г 0,46 г 0,46 г
Натрия дигидрофосфата дигидрат 3,12 г 3,12 г 3,12 г 3,12 г
Калия гидроксид 1,40 г 1,40 г 6,24 г 6,24 г
Натрия гидроксид 0,23 г 0,23 г 2,80 г 2,80 г
Кислоты лимонной моногидрат (соответствует кислоте лимонной) 0,25 г 0,229 г 0,17 г 0,155 г 0,42 г 0,384 г 0,50 г 0,457 г 0,34 г 0,310 г 0,84 г 0,767 г
Глюкозы моногидрат (соответствует глюкозе безводной) 165,0 г (150,0 г) 165,0 г (150,0 г) 330,0 г (300,0 г) 330,0 г (300,0 г)
Кальция хлорида дигидрат 0,53 г 0,53 г 1,06 г 1,06 г
Вода для инъекций до 600 мл до 400 мл до 1000 мл до 1200 мл до 800 мл до 2000 мл
Электролиты:
Натрий+ 37,2 ммоль 37,2 ммоль 74,4 ммоль 74,4 ммоль
Калий+ 25,0 ммоль 25,0 ммоль 50,0 ммоль 50,0 ммоль
Кальций++ 3,6 ммоль 3,6 ммоль 7,2 ммоль 7,2 ммоль
Магний++ 5,7 ммоль 5,7 ммоль 11,4 ммоль 11,4 ммоль
Хлорид- 7,2 ммоль 28,3 ммоль 35,5 ммоль 14,4 ммоль 56,6 ммоль 71,0 ммоль
Дигидрофосфат- 20,0 ммоль 20,0 ммоль 40,0 ммоль 40,0 ммоль
Ацетат- 22,9 ммоль 22,9 ммоль 45,8 ммоль 45,8 ммоль
Количество аминокислот 48 г 48 г 96 г 96 г
Азот 6,8 г 6,8 г 13,6 г 13,6 г
Небелковая калорийность ккал (кДж) 600(2510) 600(2510) 1200 (5025) 1200(5025)
Полная калорийность ккал (кДж) 600(2510) 190(795) 790(3310) 1200(5025) 380(1590) 1580(6615)
Осмолярность (мОсм/л) 1400 1400

Описание: Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.

Код ATX: B05BA10

Фармакологические свойства
Нутрифлекс 48/150 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного равновесия и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере - раствор декстрозы с растворами электролитов.

Фармакодинамика:
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 48/150 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме. Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Показания к применению:
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
Предоперационная подготовка;
Состояния после обширных оперативных вмешательств;
Травмы средней и тяжелой степени тяжести;
Ожоги;
Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч.болезнь Крона, кишечные свищи);
Синдром короткой кишки;
Нарушения питания (кахексия);
Онкологические заболевания;
Сепсис, перитонит;
Острый панкреатит; Парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Противопоказания
Нарушения аминокислотного метаболизма;
Гиперкалиемия;
Гипонатриемия;
Нарушения метаболизма (например, при сахарном диабете);
Кома неясной этиологии;
Гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/час;
Ацидоз;
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
Детский возраст до 2 лет.
Общие для парентерального питания
Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
Выраженная гипоксия тканей;
Гипергидратация;
Нарушения водно-электролитного баланса;
Отек легких;
Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Способ применения и дозы:
Нутрифлекс 48/150 предназначен для введения только в центральные вены.
Методика подготовки Нутрифлекс 48/150 к использованию: Нутрифлекс 48/150 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором декстрозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 48/150 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м. т./сут, что соответствует 1,92 г аминокислот/кг м. т./сут и 6 г глюкозы /кг м. т./сут.

Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг м. т./час, что соответствует 0,096 г аминокислот / кг м. т./час и 0,3 г глюкозы/кг м. т./час.

Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Предосторожности при применении препарата:
У больных с повышенной осмолярностью плазмы крови, с сердечной недостаточностью, с печеночной и/или почечной недостаточностью. Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Передозировка:
При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.

Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 48/150 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 48/150 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 48/150 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов вводимых внутривенно необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 48/150 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Форма выпуска
Контейнеры пластиковые сдвоенные объемом 1000 мл и 2000 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом, либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер, представляющий собой порошок железа, помещенный в специальный пакет.
По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше

Срок годности:
2 года.
Препарат не должен быть использован позже даты, указанной на этикетке.

Условия отпуска
Для использования только в стационарах.

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия.