ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Офломил Лак
Действующее вещество: Аморолфин (Amorolfinum)АТХ: D01AE16 АморолфинФармакологическая группа
Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]Состав
Лак для ногтей 1 млактивное вещество: аморолфина гидрохлорид 55,7 мг(эквивалентно 50 мг аморолфина) вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) — 10,5 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (аммония метакрилата сополимер (тип A) (Eudragit RL 100) — 125 мг; этилацетат — 150 мг; бутилацетат — 50 мг; этанол безводный — до 1 мл Описание лекарственной формы
Лак: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противогрибковое местное.Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофиты — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевые грибы — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневые грибы — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибы семейства Dematiaceae — Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфные грибы — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна — концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).Показания препарата Офломил Лак
лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;профилактика грибковых поражений ногтей.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.Побочные действия
Редко (в 0,01–0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое может быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) — легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.Взаимодействие
Не установлено.Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом.1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 мин.7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.Средняя длительность лечения составляет 6 мес для ногтей на руках и 9–12 мес для ногтей на ногах.Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.Передозировка
Офломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией, и передозировка маловероятна.При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.Особые указания
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей.Тампон содержит легковоспламеняющееся вещество.Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки.Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Форма выпуска
Лак для ногтей, 5%. Во флаконе из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой, 2,5 мл. В пачке картонной пластмассовый поддон, контейнер из полипропилена, содержащий 6 аппликаторов, снабженных лопаточками из полипропилена, 12 пилочек для ногтей, завернутых в пластиковый пакет, 12 саше с очищающими тампонами и флакон с препаратом.Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.Условия отпуска из аптек
Без рецепта.Условия хранения препарата Офломил Лак
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата Офломил Лак
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.