ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ОНАГРИС
Онагрис - натуральный препарат для лечения и профилактики климакса. Оказывает положительное влияние на симптомы климактерического синдрома: устраняет чувство жара и «приливы», ночное потоотделение, бессонницу, раздражительность, улучшает состояние кожи (устраняет сухость) и волос (уменьшает выпадение), устраняет сухость влагалища. Поскольку в период менопаузы из-за недостатка эстрогена в организме, возникает риск развития остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний, Онагрис рекомендуется для профилактики этих состояний.
Специфическая активность препарата связана с эстрогеноподобным действием производных изофлавоноидов сои (генистеин, даидзеин). Фитоэстрогены сои имеют дифенольную структуру, характерную для природных и синтетических эстрогенов, поэтому способны конкурировать с эстрогеном за соответствующие рецепторы в мембранах клеток-мишеней. Механизм действия препарата обусловлен влиянием фитоэстрогенов преимущественно на бета-эстрогеновые рецепторы, действие на альфа-эстрогеновые рецепторы в них меньше в 5–22 раза. Благодаря этому Онагрис, в отличие от синтетических эстрогеновых препаратов, значительно реже вызывает побочные реакции, обусловленные действием на альфа-эстрогеновые рецепторы (гиперплазия эндометрия, маточные кровотечения, изменения со стороны молочных желез, гиперкоагуляция и тромбоэмболические осложнения).
После приёма внутрь изофлавоноиды сои активизируются в толстом кишечнике путём отщепления сахарной части под воздействием ферментов гликозидаз кишечной микрофлоры. После дегликозирования генистеин и даидзеин хорошо всасываются, попадают в печень, где частично конъюгируют с глюкороновой кислотой. Конъюгированная фракция фитоэстрогенов попадает в жёлчь, а дальше — в систему энтерогепатической циркуляции, всасываясь повторно, что обеспечивает длительный период полувыведения препарата и возможность однократного приёма в сутки. Максимальная концентрация фитоэстрогенов в плазме крови составляет от 0,04 до 2,4 мкмоль/л и зависит от диеты (повышается при вегетарианской диете со значительным содержанием продуктов сои). Выведение генистеина и даидзеина происходит, в основном, с мочой. Максимальная концентрация фитоэстрогенов в моче отмечается через 24 часа после приёма препарата. В неизменённом виде выводится до 30% изофлавоноидов.
Показания к применению:
Онагрис предназначен для лечения климактерических расстройств, которые проявляются вегетативными симптомами (чувство жара, «приливы», ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления), психическими и психосоматическими симптомами (бессонница, раздражительность, снижение работоспособности). Онагрис также применяют в комплексных схемах профилактики остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с эстрогендефицитом в период ранней менопаузы.
Способ применения:
Препарат Онагрис применяют по одной капсуле в день. Клинический эффект, как правило, наблюдается через 2 недели после начала приёма препарата. В случае недостаточного купирования симптомов суточную дозу препарата повышают до двух капсул, одну принимают утром, другую — вечером. Курс лечения длится не менее 4-х месяцев. Для полного контроля над симптомами эстрогендефицита, а также при использовании препарата в комплексных схемах профилактики остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний препарат можно применять длительно (до 4-7 лет). При необходимости длительного применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия:
Препарат Онагрис переносится хорошо, побочные эффекты встречаются редко. Иногда могут возникать диспепсические расстройства в виде метеоризма, боли в животе и диареи. В случаях появления нежелательных воздействий или других отрицательных эффектов посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.
Противопоказания:
Онагрис противопоказан к применению при повышенной чувствительности к компонентам препарата, злокачественные новообразования тела матки и молочной железы до радикального лечения.
Надлежащие меры безопасности при применении. Перед началом лечения препаратом посоветуйтесь с врачом. Без консультации врача не превышайте рекомендуемые дозы препарата. Осторожно препарат назначают женщинам с наличием фибромиомы матки и эндометриальных гиперпластических процессов. Такие женщины должны находиться под постоянным наблюдением гинеколога для своевременного выявления возможного прогрессирования заболевания, лечение препаратом в таком случае необходимо отменить и/или рассмотреть возможность совместного применения с гестагеном. После радикальной гистерэктомии по поводу злокачественного новообразования лечение Онагрисом необходимо проводить под постоянным наблюдением гинеколога, хотя данных, указывающих на рецидив заболевания или уменьшение ремиссии под влиянием эстрогенов, нет. Нет ограничений в применении препарата после гистерэктомии по поводу фибромиомы.
Беременность:
Фитоэстрогены сои, входящие в состав препарата Онагрис не применяют во время беременности или кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение препарата Онагрис с антибактериальными препаратами может привести к уменьшению клинического эффекта препарата.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата Онагрис не зарегистрированы. Фитоэстрогены сои — нетоксичный продукт, поэтому даже при значительной передозировке маловероятно ожидать выраженных симптомов отравления. Очень редко возможно развитие головной боли, диспепсических расстройств, В таких случаях необходимо наблюдение за больным. Терапия симптоматическая.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Капсулы мягкие 100 мг, № 30, № 60
Состав:
Действующее вещество: сухой экстракт семян Glycine max; 1 капсула содержит 100 мг сухого экстракта семян Glycine max, содержащий 40 мг изофлавоноидов; вспомогательные вещества: масло кипрейное, глицерола моностеарат, лецитин; состав капсулы: желатин, глицерин, понсо 4R (Е 124), титана диоксид Е 171).