ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Ондасетрон
Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Ондансетрона гидрохлорида дигидрата - 2,5 мг (в пересчете на ондансетрон) - 2,0 мг
Вспомогательные вещества:
Кислоты лимонной моногидрат - 0,50 мг
Натрия цитрат для инъекций - 0,25 мг
Натрия хлорид - 9,0 мг
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
Противорвотное средство, антагонист серотониновых рецепторов
Код АТХ: А04АА01
Показания к применению
Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химио- или лучевой терапией.
Способ применения
Лечение цитостатическими препаратами с риском развития рвоты и лучевая терапия: 8 мг препарата в виде внутривенной инъекции непосредственно до лечения или в виде таблетки перорально (через рот) за 1-2 ч до проведения лечения, с последующим применением ондансетрона с интервалом в 12 ч. Для обеспечения защиты от рвоты в течение первых последующих 24 ч необходимо продолжить дальнейший прием препарата в таблетках в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней с момента начала лечения.
Лечение цитостатическими препаратами с высоким риском развития рвоты. В течение первых 24 ч после начала химиотерапии: однократная доза 8 мг в виде медленной внутривенной инъекции непосредственно перед проведением химиотерапии;
- доза 8 мг в виде медленной внутривенной инъекции непосредственно перед проведением курса химиотерапии, с последующими двумя внутривенными инъекциями в дозе 8 мг с интервалом 4 ч или постоянная внутривенная инфузия в течение 24 ч в дозе 1 мг/ч;
- однократная доза 32 мг ондансетрона, разведенная в объеме 50-100 мл изотонического раствора хлорида натрия и вводимая внутривенно за 15 мин до начала химиотерапии.
Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от степени выраженности эметогенного (рвотного) эффекта у данного пациента.
Для предупреждения последующих приступов рвоты рекомендуется применять препарат в виде таблеток в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после начала химиотерапии.
Детям ондансетрон может назначаться в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата в виде таблеток в дозе 4 мг через 12 ч после инъекции. Для профилактики рвоты рекомендуется 4 мг препарата 2 раза в сутки в течение последующих 5 дней.
Нет необходимости в изменении дозирования препарата у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с выраженным нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 8 мг.
Инъекционную форму препарата следует защищать от воздействия света. Не следует вводить в одном шприце или путем инфузий с другими лекарственными препаратами.
Побочные действия
Головная боль, запор, кожная сыпь, прилив крови к лицу. Со стороны лабораторных показателей: транзиторный подъем уровня трансаминаз (ферментов) в сыворотке крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату; первый триместр беременности.
Форма выпуска
Таблетки по 0,004 и 0,008 г ондансетрона дигидрата гидрохлорида в упаковке по 10 штук; раствор для инъекций в ампулах по 2 и 4 мл (в 1 мл 0,002 г активного вещества) в упаковке по 5 штук.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте.