Форма выпуска:
Оргил - таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Оргил содержит: орнидазол – 500 мг.
Вспомогательные вещества.
Оргил - противопротозойное и антибактериальное ДНК-тропное средство. Оргил содержит активное вещество орнидазол, производное 5-нитроимидазола. Оргил обладает бактерицидным эффектом относительно широкого спектра простейших микроорганизмов, а также некоторых анаэробных бактерий. Непосредственно орнидазол не оказывает влияния на клетки и ткани, однако, после его проникновения внутрь клетки микроорганизма, за счет присутствия в ней специфических ферментов, происходит восстановление нитрогруппы и образование активных метаболитов. Восстановленная нитрогруппа путем взаимодействия с дезоксирибонуклеиновыми кислотами приводит к изменениям в процессах её редупликации и, в конечном итоге, вызывает деградацию ДНК. Восстановленная молекула орнидазола обладает токсическими свойствами в отношении клеток микроорганизмов и способна вызывать нарушения клеточного дыхания. Препарат характеризуется быстрым, дозозависимым бактерицидным эффектом в отношении таких микроорганизмов:
Анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasons, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides caccae, Bacteroides uniformis), Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium difficile), Peptococcus, Peptostreptococcus.
Простейшие, в том числе Trichomonas spp. (включая Trichomonas vaginalis), Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), Balantidium coli.
Орнидазол также эффективен in vitro относительно некоторых штаммов Leishmania spp.
К действию препарата устойчивы Propionibacterium, Actinomyctes и штаммы с приобретенной резистентностью к производным 5-нитроимидазолов, в том числе штаммы, резистентные к метронидазолу и тинидазолу. При повторных применениях препаратов группы 5-нитроимидазолов микроорганизмы способны вырабатывать резистентность к действию этой группы лекарственных средств. Приобретенная резистентность бактерий к орнидазолу обусловлена снижением активности и общего количества нитроредуктаз в клетках микроорганизмов. Вследствие этого снижаются цитотоксические и бактерицидные эффекты орнидазола. Стоит отметить, что резистентность к орнидазолу у простейших развивается реже, чем у анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
После перорального применения препарата орнидазол хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 3 часов после перорального применения препарата Оргил. Степень связи с белками плазмы низкая (около 13%). Препарат в высоких концентрациях определяется во всех тканях и биологических жидкостях организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и в некоторой степени почками. Период полувыведения составляет 13 часов.
Показания к применению:
Препарат Оргил применяют при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:
- Инфекции мочеполовой системы, вызванные Trіchomonas vagіnalіs.
- Различные формы амебиаза, в том числе кишечные инфекционные заболевания, которые вызваны микроорганизмами Entamoeba hіstolytіca, амебный абсцесс печени.
- Лямблиоз.
- Профилактика анаэробных инфекций во время и после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств.
Способ применения:
Препарат Оргил в форме таблеток, покрытых оболочкой, принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется делить или измельчать таблетки, покрытые оболочкой.
Длительность курса лечения и дозы препарата подбирает лечащий врач в зависимости от характера заболевания.
При трихомонадных инфекциях взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день через равные промежутки времени. Длительность курса лечения - 5 дней.
При лечении амебиаза существует несколько схем применения препарата Оргил. Выбор схемы лечения зависит от локализации инфекции: при амебной дизентерии оптимальным является трехдневный курс применения препарата, при других формах амебиаза курс лечения составляет 5-10 дней.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 3 таблетки препарата 1 раз в сутки. Взрослым с массой тела свыше 60 кг назначают по 2 таблетки 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг назначают по 40мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Длительность курса лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг назначают по 25мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Длительность курса лечения – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают по 3 таблетки препарата 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают в дозе 40мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Препарат рекомендуется принимать вечером. Длительность курса лечения - 1-2 дня.
Для профилактики анаэробных инфекций во время и после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств. До операции принимают по 1-2 таблетки препарата, после оперативного вмешательства препарат принимают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки. Длительность послеоперационного приема препарата составляет от 3 до 5 дней.
Побочные действия:
При приеме препарата Оргил у пациентов могут возникать такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изменение активности печеночных ферментов, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружения, нарушение режима сна и бодрствования, тремор, повышенная утомляемость, нарушение координации. У пациентов с повышенной чувствительностью возможно развитие симптомов сенсорной или смешанной периферической нейропатии, потеря сознания, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или производным 5-нитроимидазола.
Препарат Оргил противопоказан пациентам с органическими поражениями центральной нервной системы и эпилепсией; для лечения беременных и в период лактации.
Беременность:
Нет данных о безопасности применения препарата Оргил в период беременности и лактации. Препарат применяют при беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата Оргил наблюдается усиление терапевтического эффекта пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда. При необходимости одновременного применения этих препаратов необходима коррекция доз антикоагулянтов.
Препарат при одновременном применении способен увеличивать продолжительность действия векурония бромида.
Передозировка:
При передозировке препарата Оргил у пациентов отмечались судороги, депрессия и периферический нефрит.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическое лечение.
Условия хранения:
Препарат Оргил рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.