ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Остеогенон
Препарат Остеогенон - регулятор кальциево-фосфорного обмена костей. Препарат стимулирует действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в нем в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста - бета (ß-ТФР), инсулиноподобные факторы роста I, II (ИФР-1, ИФР-П), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. ß-ТФР стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. ИФР-I и ИФР-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Остеогенон являются:
- профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в том числе первичного (пременопаузального, менопаузального, сенильного) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением глюкокортикостероидов, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений калъциево-фосфорного бапанса, в том числе в период беременности и грудного вскармливания;
- ускорение заживления переломов костей.
Способ применения:
Остеогенон назначают взрослым для приема внутрь:
- при остеопорозе - по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;
- по другим показаниям - 1-2 таблетки в сутки.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочные действия:
В очень редких случаях (реже 1/1000000) возможны такие побочные действия при применении Остеогенона:
- появление аллергических реакций;
- гиперкальциемия и гиперкальциурия при длительном применении.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Остеогенон. Гиперкальциемия и выраженная гиперкальциурия. Детский возраст.
Беременность:
Остеогенон может быть использован по показаниям по рекомендации врача в течение беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и тетрациклинов, поэтому при совместном назначении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
Возможность риска развития гиперкальциемии ввиду усиления резорбции кальция при одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками оценивается врачом.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Условия хранения:
Остеогенон хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Остеогенон - таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг, По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Остеогенон содержит:
Ядро таблетки: активное вещество: Оссеин - гидроксиапатитное соединение (ОГС) - 830 мг (относится к сухой субстанции) соответствующее: оссеин - около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов/протеинов - 75 мг; коллагенов - 216 мг;
Кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) - около 444 мг, включающий: кальций - 178мг; фосфор - 82 мг; неактивная органическая фракция ОГС - около 95 мг (состоит из липидов. кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонаты в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный. Содержание воды в ОГС около 58 г.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
Дополнительно:
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата врачом-специалистом в зависимости от лабораторных показателей. У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата. В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.