ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ОТИКС
Состав:
действующие вещества: Phenazone, lidocaine hydrochloride;
1 г капель ушных, раствор, содержащий феназона 40 мг и лидокаина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: натрий тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма:
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная бесцветная или светло-янтарная жидкость с запахом спирта.
Фармакологическая группа:
Средства, применяемые в отологии.
Код АТХ S02D A30.
Фармакологические свойства
Фармакологические:
Отикс является комбинацией двух активных ингредиентов - феназона и лидокаина. Феназон - производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин - местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффект.
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и уменьшения воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.
Фармакокинетика:
В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетические исследования местного действия феназона не проводились. Болеутоляющий эффект, связанный с подавлением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает по мере абсорбции. Лидокаин не проникает через неповрежденную кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую оболочку. Большая часть препарата самопроизвольно выделяется в неизмененном виде с ушной серой.
Показания:
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой:
среднем отите в остром периоде;
отечном вирусном отите (послегриппозных)
баротравматическом отите.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.
Меры безопасности:
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Взаимодействие:
Нет данных.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При необходимости Отикс можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям грудного возраста закапывать в наружный слуховой проход 2-3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужен пересмотр лечения.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства.Затем открутить колпачок с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутить колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.
Дети.
Применяют детям грудного возраста по назначению врача.
Передозировка:
При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки маловероятно.
Побочные реакции:
Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности:
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка:
Капли ушные, раствор, по 15 г во флаконе. По одному флакону в картонной пачке.
Категория отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель
ООО «Арпимед».
Местонахождение производителя:
Республика Армения, Котайкська обл., Г.. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.