ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
Пангрол
(Pangrol)
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество Пангрола – панкреатин, являющийся пищеварительным ферментом. Препарат обладает липолитическим, протеолитическим и амилолитическим действием, восполняет недостаточность панкреатических ферментов. Панкреатин участвует в переваривании углеводов, жиров и белков. Активность Пангрола главным образом определяется активностью входящих в его состав ферментов (липазы, трипсина, амилазы и химотрипсина). Наибольшее значение имеет активность липазы и содержание трипсина, а амилолитическая активность является актуальной только при лечении муковисцидоза. Панкреатические ферменты нормализуют пищеварительные процессы и обеспечивают улучшение функционального состояния пищеварительной системы. Трипсин обладает способностью подавлять стимулированную секреторную активность поджелудочной железы и оказывать анальгезирующее действие. Оболочка капсулы или таблетки, являясь кислотоустойчивой, предохраняет ферменты от действия соляной кислоты в период, когда они проходят через желудок. В тонком кишечнике оболочка растворяется, высвобождая ферменты. Максимальная активность ферментов Пангрола проявляется спустя 40-45 минут после приема внутрь.
Показания к применению
Пангрол назначается для заместительной терапии при различного генеза экзокринной недостаточности поджелудочной железы: при хроническом панкреатите, диспепсии, панкреатэктомиии, состояниях после облучения, муковисцидозе; диарее неинфекционного происхождения, метеоризме. Пангрол используется для коррекции нарушений усвоения пищи (после резекции тонкого кишечника и желудка); для улучшения усвоения трудноперевариваемой жирной, непривычной или растительной пищи; при малоактивном образе жизни; при нарушениях функций жевательного аппарата; при продолжительной иммобилизации. Пангрол назначается при гастрокардиальном синдроме (синдроме Ремхельда), а также в период подготовки к проведению рентгенологических и других исследований брюшной полости для дегазации кишечника.
Способ применения
Таблетки или капсулы Пангрола не следует разжевывать. Рекомендуется запивать их 1 стаканом воды или сока. В случае необходимости, капсулу, содержащую мини-таблетки, можно открыть, а содержимое растворить в жидкости.
Пангрол дозируется индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения. Как правило, препарат назначается перед приемом пищи по 1-2 капс. (Пангрол 20 000 или 25 000) или по 2-4 капс. (Пангрол 10 000). Повышение дозировки Пангрола возможно только по назначению врача и зависит от выраженности пищеварительных расстройств. Максимальная суточная дозировка ферментов для детей от 12 лет и взрослых составляет на 1 кг веса тела 15 000-20 000 ЕД липазы, в случае полной внешнесекреторной недостаточности – 400 000 ЕД в сутки. Дозирование Пангрола и продолжительность терапии у детей от 3 до 12 лет должно осуществляться врачом. Как правило, на 1 кг веса ребенка назначается не более 1500 ЕД липазы. Суточная доза для детей до 1,5 лет – 50 тыс. ЕД, после 1,5 лет – 100 тыс.ЕД.
Побочные действия
При приеме Пангрола возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа, редко отмечаются расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, запор или диарея, дискомфорт в эпигастрии). При длительном приеме в больших дозировках возможно развитие гиперурикозурии. При приеме высоких доз Пангрола больных муковисцидозом возможно формирование стриктур в илеоцекальном отделе или в восходящем отделе ободочной кишки.
Противопоказания
Пангрол противопоказан при остром панкреатите, при обострениях хронического панкреатита, при индивидуальной гиперчувствительности.
Беременность
Пангрол во время беременности может назначаться врачом в случаях, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит возможный риск для плода.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Пангрола, миглитола и акарбозы может отмечаться снижение гипогликемизирующего действия последних.
Передозировка
Случаи передозировки Пангрола не описаны.
Форма выпуска
Пангрол 10000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Пангрол 20000
Таблетки в кишечно-растворимой оболочке.
Блистер №20, №50
Пангрол 25000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Условия хранения
Пангрол хранится при температуре, не превышающей 25·градусов Цельсия.
Состав
Пангрол 10000
В 1 капсуле содержится: липазы 10000 МЕ, амилазы 9500 МЕ, протеазы 500 МЕ.
Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид высокодисперсный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, эмульсия симетикона 30%, титана диоксид (Е171), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, масло касторовое гидратированное, магния стеарат, желатин, триэтилцитрат, индигокармин (Е132), пигмент красный железокислый (Е 172), пигмент желтый железокислый (Е172), пигмент желтый хинолиновый (Е 104).
Пангрол 25000
В 1 капсуле содержится: липазы 25000 МЕ, амилазы 22500 МЕ, протеазы1250 МЕ.
Другие компоненты: аналогично Пангрол 10000.
Пангрол 20000
В 1 таблетке содержится: липазы 20000 МЕ, амилазы 12000 МЕ, протеазы 900 МЕ.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кросповидон, лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, эмульсия симетикона, титана диоксид, триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Ферментные лекарственные средства, улучшающие процессы пищеварения
Действующие вещества: липаза, амилаза, протеаза
Дополнительно
При применении препаратов, содержащих панкреатин, отмечается снижение всасывания фолиевой кислоты и железа, поэтому при длительном приеме Пангрола рекомендуется одновременно назначать препараты железа и фолиевую кислоту.
В период применения Пангрола необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Вследствие содержания в Пангроле активных ферментов необходимо проглатывать таблетки (капсулы), не разжевывая, чтобы избежать повреждения слизистой оболочки полости рта.
Не рекомендуется назначать Пангрол пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, с синдромом малабсорбции галактозы/глюкозы или с недостаточностью лактазы.