Инструкция
по медицинскому применению препарата
Панзинорм Форте-Н
Состав:
1 таблетка содержит 269,12 - 279,44 мг панкреатина (свиного) с ферментативной активностью липазы - 20000 ЕД, амилазы - 12000 ЕД, протеазы - 900 ЕДВспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилиновый, ароматизатор бергамотовый, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакологическая группа
Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.Код АТС А09А А02.Препарат содержит высокоактивные природные ферменты поджелудочной железы липазу, амилазу и протеазу. Эти вещества обычно выделяются во время приема пищи в тонкий кишечник и способствуют разложению и перевариванию отдельных пищевых соединений. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, таким образом обеспечивая всасывание и жирорастворимых витаминов. Амилаза участвует в превращении углеводов в декстрины и сахар. Протеазы участвуют в переваривании белков. Ингредиенты, входящие в состав препарата, полученные из поджелудочной железы свиньи и очень похожи на аналогичных ферментов человека. Специальное покрытие таблеток не растворяется в желудочном соке. В результате ферменты выделяются в тонком кишечнике, где они и действуют, компенсируя недостаток ферментов, которая наблюдается при нарушении функции поджелудочной железы.Ферменты являются естественными компонентами, которые улучшают пищеварение. Пленочная оболочка таблетки защищает чувствительные к действию желудочного сока ферменты во время прохождения через желудок от инактування кислотой. Растворения оболочки происходит в кишечнике, где ферменты участвуют в процессах аутолиза и протеолиза. Ферменты не всасываются в желудочном тракте и действуют в кишечнике. Незначительная часть ферментов выделяется из организма вместе с калом.ПоказанияНедостаточность экзокринной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, муковисцидозе; состояния после панкреатэктомии, состояния после операции с наложением желудочно-кишечного анастамоза (например, резекция желудка по Бильрот II), обструкция панкреатического или общего желчного протока; диспепсические явления, обусловленные функциональными нарушениями моторики кишечника вследствие повышенной нервозности или кишечной инфекции, дискинезия желчных протоков, диспепсия при употреблении трудно перевариваемой растительной или жирной пищи.Препарат также можно применять для элиминации газов перед проведением диагностических процедур (рентгенологические и ультразвуковые исследования) и в случае метеоризма, вызванного вышеуказанными нарушениями.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к белкам свинины или другим компонентам препарата.Острый панкреатит или обострение течения хронического панкреатита.Особые предостережения
Оболочка таблетки защищает слизистую оболочку ротовой полости от повреждения активными ферментами поджелудочной железы, входящих в состав таблетки, а также защищает ферменты от инактивирующих действия соляной кислоты желудочного сока. Поэтому таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать целиком, не розкушуючы их.У некоторых больных муковисцидозом большие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10 000 ЕД липазы / кг / сутки) вызывали возникновения стриктур толстой кишки или илеоцекальной части кишки (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, принимающих Панзинорм форте - Н, признаков непроходимости толстой кишки следует проверить их на фиброзирующей колонопатии как возможную причину.Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность назначенного лечения.Применение в период беременности и кормления грудью
Отсутствуют данные о вредном влиянии препарата Панзинорм форте - Н в период беременности и кормления грудью. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта. Но препарат рекомендуется применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами. Но нужно учитывать, что у некоторых пациентов иногда может иметь место головокружение, которое может влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.ДетиНе рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм форте - Н покрытая оболочкой и не может быть разделена.Способ применения и дозы
Дозу нужно определять индивидуально для каждого больного в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи. Панзинорм форте - Н следует применять во время еды, запивая большим количеством жидкости. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не ломая их.Муковисцидозом. Рекомендованная начальная доза - 1 таблетка в течение основного приема пищи трижды в сутки. Доза может быть увеличена, если это необходимо. Не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы / кг / сутки.Хронический панкреатит и другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Лечение начинают с 1 таблетки во время основного приема пищи. Пациентам с более тяжелыми случаями экзокринной недостаточности поджелудочной железы применяют высшие дозы для уменьшения проявлений стеатореи и поддержания надлежащего состояния питания: до 40 000 ЕД липазы (2 таблетки) во время основного приема пищи и 20 000 ЕД липазы (1 таблетка) во время дополнительного приема пищи .Если вовремя не принято таблетку вместе с пищей, необходимо дождаться следующего приема пищи и продолжить обычное применение таблеток (без удвоения дозы).Не рекомендуется превышать дозу 75 000 ЕД липазы на прием пищи.Продолжительность лечения не ограничена.Передозировка
В случае применения доз, значительно превышающих рекомендуемые, сразу же обратитесь к врачу.Нет данных о системной интоксикации при передозировке. Однако в случае приема избыточного количества таблеток может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, перианальный зуд и непроходимость кишечника. Очень редко у больных муковисцидозом, которые принимали избыточное количество таблеток, может наблюдаться фиброзирующая колонопатия. Особенности применения.Побочные эффекты
Тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Если у пациента возникло любое из таких нарушений, как отек лица, рта, губ или горла, а вследствие этого затруднение дыхания или глотания; отек рук и ног, сыпь на коже, головокружение, желтуха прием таблеток Панзинорм форте - Н нужно прекратить и немедленно обратиться к врачу. Такие симптомы свидетельствуют о возможной тяжелой реакции гиперчувствительности и о том, что больной нуждается в немедленной медицинской помощи. Если пациент чувствует боль и вздутие в животе, сильные спазмы, нужно рассмотреть возможность появления фиброзирующей колонопатии.При приеме высоких доз могут наблюдаться испражнения мягкой консистенции или запор, гиперурикемия, гиперурикозурия и недостаточность солей фолиевой кислоты. В редких случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (более 10000 ЕД липазы / кг / сутки) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела кишки.Более распространенными побочными эффектами являются слабость, рвота и боль в животе.Если Вы наблюдаете любой побочный эффект, не указанный в инструкции, сообщите об этом Вашему врачу.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.Совместное применение ингибиторов Н 2 рецепторов или ингибиторов протонного насоса может повысить эффективность ферментов поджелудочной железы и может позволить некоторым пациентам принимать меньшие дозы препарата Панзинорм форте - Н.Срок годности
3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от влаги месте.Хранить в недоступном для детей месте.УпаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 10, № 30, № 100 вместе со средством для поглощения влаги в стеклянном флаконе, в картонной коробке.Категория отпуска
Без рецепта.Наименование и местонахождение производителя.
КРКА, д.д., Ново место, Словения.Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.