ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Парнавел Амло
Состав
1 таблетка 5мг + 4мг содержит активные вещества: амлодипина безилат - 6,94мг в пересчете на амлодипин основание - 5,0мг и периндоприла эрбумин - 4,0мг
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное комбинированное средство (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) + блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)).
Код АТХ C09BB04
Фармакологическое действие
Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ.
Амлодипин - блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин:
• вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов(постнагрузку) поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается.
• вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток.
Амлодипин+Периндоприл
Основной критерий оценки эффективности при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом -комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в том числе, безболевого) и летальных исходов ИБС. Частота осложнений уменьшается при применении амлодипина в комбинации с периндоприлом.
Показания к применению
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
Противопоказания
Периндоприл
- Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ;
- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ);
- Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Одновременное применение периндоприла и препаратов, содержащих алискирен у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) и пациентов с сахарным диабетом.
Амлодипин
- Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.);
- Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);
- Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Шок (включая кардиогенный).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Амлодипин+Периндоприл
- Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Парнавел Амло подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца. При терапевтической необходимости, доза препарата Парнавел Амло может быть изменена или предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов:
4 мг периндоприла + 5 мг амлодипина или 8 мг периндоприла + 5 мг амлодипина или 4 мг периндоприла + 10 мг амлодипина или 8 мг периндоприла + 10 мг амлодипина.
Парнавел Амло в дозах 4 мг периндоприла + 10 мг амлодипина и 8 мг периндоприла + 10 мг амлодипина является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг + 4 мг; 10 мг + 8 мг; 10 мг + 4 мг и 5 мг + 8 мг вместе с инструкцией по применению помещается в картонную упаковку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.