ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Пентаса
Фармакологическое действие
Пентаса обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Препарату не свойственно системное действие, свою активность он проявляет в воспаленных участках кишки.
Угнетая хемотаксис лейкоцитов, препарат препятствует их миграции в патологический очаг, уменьшая тем самым инфильтрацию. Снижается синтез медиаторов воспаления, в частности, простагландинов, лейкотриенов и других метаболитов арахидоновой кислоты. Пентаса уменьшает количество продуктов ПОЛ, ингибируя их повреждающее влияние на ткани кишечника.
Клинически поддерживающий прием Пентасы сопряжен с низким риском возникновения колоректального рака.
Показания к применению
Таблетированную и гранулированную форму Пентасы используют в терапии легкой и умеренной клинической степени неспецифического язвенного колита.
Высокую эффективность суппозитории Пентасы показали в лечении язвенных проктитов.
Способ применения
Таблетки или гранулы Пентасы принимают внутрь, не разжевывая. Для лучшего проглатывания их запивают водой или соком. Дозу препарата назначает лечащий врач индивидуально.
Взрослым для лечения рецидива регионарного энтерита или НЯК назначают по 4 г за сутки. Поддерживающая доза при болезни Крона – 4г Пентасы, при НЯК – 2 г. Суточную дозу делят для удобства на несколько приемов.
У детей используют по 30 мг/кг массы тела Пентасы также за несколько приемов в сутки.
При использовании ректальных суппозиториев вводят в анальное отверстие по 1–2 суппозитория за сутки до прекращения сопротивления круговой мышцы. Перед введением произвести очистительную клизму. Резиновые напальчники, которыми комплектуется препарат, предназначены для обеспечения надлежащей гигиены во время процедуры. Для легкого введения суппозиториев их смачивают водой.
При спонтанном выведении средства из кишки в течение 10 минут манипуляцию следует повторить.
Побочные действия
Побочные эффекты действия Пентасы со стороны ЖКТ проявляются в виде абдоминалгий, диспепсических расстройств, нарушений стула, тошноты, иногда рвоты, в биохимическом анализе может повышаться активность печеночных ферментов.
Расстройства ЦНС проявляются в виде головокружений, дискоординации, покалывания и тремора конечностей, шума в ушах и депрессии.
Со стороны выделительной системы могут возникнуть протеинурия, гематурия, нарушения мочеиспускания вплоть до анурии.
Аллергические реакции на прием Пентасы проявляются экзантемой, зудом и жжением кожных покровов.
Возможны брадикардия, субъективное чувство замирания сердца, боль в груди, одышка, снижение или повышение САД.
В анализе крови могут выявляться угнетение всех ростков кроветворения, иммуносупрессия и нарушение свертываемости.
Реже прием Пентасы вызывает алопецию и уменьшение слезоотделения.
Противопоказания
Пентаса противопоказан при выявленной избыточной сенситивности к месалазину и его метаболитам. Отмечается перекрестная непереносимость к салицилатам.
Препарат не используют у больных с выраженной дисфункцией печени и выделительной системы, нарушенной свертываемости крови, при язвенной болезни.
Не применяется у детей до 2 лет.
Беременность
Пентаса противопоказан беременным. Лишь в первом триместре гестации по показаниям возможно его применение. За месяц до родоразрешения прием препарата прекращают, если позволяет течение болезни.
Кормление грудью при приеме Пентасы прерывают.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием Пентасы с азатиоприном, меркаптопурином и метотрексатом повышает токсичность последних.
Пентаса снижает эффективность варфарина при параллельном их использовании.
Препарат потенцирует гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
Канцерогенность глюкокортикоидов повышается при совместном приеме с Пентасой.
Пентаса усиливает действие антикоагулянтов.
Клиническая эффективность сульфаниламидом, рифампицина и тиазидных диуретиков снижается под действием активного вещества Пентасы.
Препарат угнетает всасывание цианкобаламина.
Одновременный прием Пентасы с урикозурическими средствами повышает их эффективность.
Передозировка
Имеется ограниченное число сообщений по поводу передозировки Пентасой.
В целом клиника соответствует таковой при избыточном приеме солей салицилатов. На фоне дегидратации отмечаются легочная гипервентиляция, гипогликемия и кислотно-щелочной дисбаланс.
Лечение передозировки препарата симптоматической направленности, требует госпитализации в стационар. Специфический антидот отсутствует.
В первые часы после перорального приема средства промывают желудок. Ведут постоянный мониторинг КОС, уровня электролитов и функции почек.
Форма выпуска
Выпускается фармакологической промышленностью в форме таблеток в блистерной упаковке по 10 штук каждая.
Гранулы порошка Пентасы заключены в бумажные саше весом в 1 г и 2 г.
Ректальные суппозитории Пентасы комплектуются резиновыми напальчниками в количестве 28 штук.
Условия хранения
Сберегать в заводской упаковке при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия.
Состав
В 1 таблетке пролонгированного действия заключено 500 мг активного вещества месалазина.
Вспомогательные компоненты: этилцеллюлоза, тальк, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Гранулы Пентасы пакетированные содержат по 1000 мг и 2000 мг месалазина в 1–2-граммовых саше соответственно.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза и повидон.
В одном суппозитории Пентасы содержится 1000 мг активного компонента месалазина.
Дополнительные компоненты: тальк, повидон, стеарат магния, макрогол.
Действующее вещество: месалазин
АТХ: A07E C02
Дополнительно
В течение всего курса лечения рекомендовано контролировать количественный состав форменных элементов и электролитов крови, уровень мочевины и креатинина. Возникновение выраженных нарушений при терапии Петасой со стороны свертываемости крови, сердечно-сосудистой системы и расстройств внешнего дыхания является показанием к отмене препарата.