Инструкция
по медицинскому применению препарата
Пензитал
Состав:
1 таблетка содержит панкреатина 212,5 мг с ферментной активностью: амилазы 4500 ЕД FIP, липазы 6000 ЕД FIP, протеазы 300 ЕД FIP;
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, поливинилпирролидон, тальк, кремния диоксид коллоидный
Оболочка: сополимер метакриловой кислоты тип А, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Цвет на изломе от почти белого до светло-бежевого.
Фармакологическая группа
Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Код АТС А09А А02.
Панкреатина - полиферментных препаратов. Ферменты, содержащиеся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Эти свойства препарата улучшают функциональное состояние пищеварительного тракта, нормализуют процессы пищеварения.
Препарат не всасывается и действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Содержание таблетки защищен кислотостойкой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов, входящих в состав препарата, соляной кислотой желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, является оптимальным для проявления активности ферментов.
Показания
Заместительная терапия при легкой и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящих к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвукового обследования органов брюшной полости; как вспомогательное средство для эффективного усвоения жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатических ферментов животного происхождения. Острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Особые предостережения
В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Эффективность и безопасность применения Пезиталу у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Взрослым принимать по 1 таблетке с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого основного приема пищи. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток.
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.
Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие неправильного питания) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе нечасто - запор, изменения характера стула, диарея, тошнота и рвота раздражение навколоанального отверстия (особенно при применении очень высоких доз). При муковисцидозе в случае превышения рекомендованных доз панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальной отделе и восходящей ободочной кишке.
Со стороны кожи: кожная аллергические реакции или реакции гиперчувствительности (покраснение кожи, слезотечение и чихание.
Применение очень высоких доз препарата может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Панкреатина способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних (панкреатина принимать во время еды, препараты железа - после еды). Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 2 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в стрипе; по 3 или 10 стрипов в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя
Шрея Лайф Саенсиз ПВТ ЛТД.
Шрея Хаус, 301 / А, Перейра Хилл Роуд. Андер (Ист.) Мумбаи - 400099, Индия.