ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Перметрин-Фарма
Лекарственная форма и ее описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий, желтоватый или коричневато-желтоватый раствор.
Состав:
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 5 мг перметрина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, изопропиловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Cредства для уничтожения эктопаразитов, включая средства против чесоточного клеща, инсектициды и репелленты. Средства для уничтожения эктопаразитов, включая средства против чесоточного клеща.
Код АТС: P03AC04
Фармакодинамика
Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие.
Перметрин быстро абсорбируется через кутикулу насекомого. Основной эффект связан с нарушением электрохимических процессов в мембранах нервных клеток насекомых, приводящим к их повышенной возбудимости, дискоординации и функциональной недостаточности. Овицидный эффект перметрина в водном растворе усиливается при добавлении спирта.
Фармакокинетика
После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 часов. Поэтому его токсические проявления являются маловероятными.
Перметрин метаболизируется путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма с мочой.
Показания к применению
Лечение заболеваний, вызываемых головной вошью pediculus humanus capitis.
Способ применения и дозы
Обычно достаточно однократного применения раствора Перметрина-Фарма.
Для достижения эффекта волосы должны быть хорошо пропитаны раствором. Количество раствора, необходимое для этого, зависит от волос: для коротких волос достаточно примерно 25 мл, длинным волосам требуется около 50 мл, очень длинным и густым волосам необходимо больше (до 150 мл у взрослых и детей старше 4 лет).
Дети.
У детей в возрасте от 2 месяцев до 3 лет максимальная доза препарата составляет 25 мл. Опыт применения перметрина ограничен. Лечение следует проводить с осторожностью под наблюдением медицинского персонала.
Перметрин-Фарма применяют только наружно! Лекарственное средство нельзя глотать.
Перед использованием Перметрина-Фарма волосы промывают обычным шампунем и сушат полотенцем. Слегка влажные волосы равномерно смачивают раствором с помощью ватного тампона, особенно хорошо втирая лекарственное средство в корни волос. Спустя 30-45 минут после обработки раствор смывают теплой проточной водой, волосы расчесывают частым гребнем для удаления гнид и погибших вшей.
Для обеспечения полного эффекта волосы не разрешается мыть шампунем в течение первых 3-х дней после применения препарата, но допускается промывание водой. В результате препарат остается на волосах и уничтожает гнид и вшей даже после обработки. Контроль повторного заражения следует проводить как можно чаще, по крайней мере, на 5-й день. Заболевание легко передается от человека к человеку, поэтому рекомендуется осмотр всех контактов в семье и в детских коллективах.
При правильном использовании эффективность лечения составляет около 75% после однократного применения. Тем не менее для обеспечения устойчивого эффекта и предупреждения повторного инфицирования рекомендуется повторить обработку через 8-10 дней. После повторного применения результат достигается в 95-100%.
Профилактическое лечение Перметрином-Фарма не может предотвратить заражение педикулезом. Однако в ситуации эпидемии часто одновременное лечение всех членов коллектива (класс школы, группа детского сада) целесообразно, даже при отсутствии симптомов.
Рекомендуется одновременно обрабатывать предметы одежды и постельные принадлежности всех совместно проживающих лиц во избежание повторного заражения.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Данные отсутствуют.
Особенности применения лекарственного средства в гериатрической практике.
У пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи (покраснение), зуд, покалывание, контактный дерматит, крапивница, выпадение волос.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к перметрину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- гиперчувствительность к пиретроидам и пиретрину;
- детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью: беременность.
Передозировка
При местном применении активное вещество раствора Перметрин-Фарма мало всасывается и поэтому передозировка маловероятна. У детей раннего возраста возможно отравление изопропиловым спиртом, из-за нанесения на кожу слишком большого количества препарата.
При случайном проглатывании раствора Перметрин-Фарма риск отравления связан, в первую очередь, с изопропиловым спиртом и этанолом, используемыми в качестве растворителя. У маленьких детей из-за быстрого всасывания этих компонентов необходимо промывание желудка в течение первого часа, клинический мониторинг в течение как минимум 3 часов или до исчезновения симптомов передозировки.
У взрослых промывание желудка должно быть выполнено в течение 1-2 часов.
Использование рвотного средства или активированного угля не целесообразно.
Если симптомы отравления алкоголем, такие как эйфория, атаксия или усугубление помутнения сознания сопровождаются низким артериальным давлением, требуется контроль электролитов, осмоляльности и уровня сахара в крови. В тяжелых случаях для быстрого выведения изопропанола и этанола эффективен гемодиализ. Форсированный диурез не эффективен.
В результате проглатывания перметрина может наблюдаться тошнота, головная боль, головокружение и усталость. В тяжелых случаях были зарегистрированы покалывание, онемение, повышенная возбудимость и судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перметрин-Фарма должен применяться в неразбавленном виде. Не следует его использовать одновременнно с поверхностно-активными веществами, особенно щелочными.
Меры предосторожности
Лечение следует проводить, только тогда, когда были обнаружены яйца вшей и/или живые вши.
Обработку проводят в хорошо проветриваемом помещении или на улице.
Необходимо избегать попадания Перметрина-Фарма на слизистые оболочки глаз, носа, ротовой полости, наружных половых органов. В случае попадания вещества на слизистые оболочки их необходимо промыть проточной водой.
Перметрин может ухудшить симптомы астмы и экземы.
Так как в лекарственном средстве присутствует этиловый спирт 96%, то возможно воспламенение.
Возникновение реакций гиперчувствительности требует прекращения лечения Перметрином-Фарма.
Требуется осторожность при использовании препарата у пациентов с аллергией на хризантемы.
У детей от 6 месяцев до 3-х лет лечение должно проводиться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала.
После обработки препаратом следует вымыть руки с мылом и прополоскать рот проточной водой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременнность
Исследования на животных не выявили наличие репродуктивной токсичности. Клинический опыт применения у беременных женщин не установил риск пороков развития плода/неонатальной токсичности перметрина.
В целях безопасности следует избегать применения препарата в течение первого триместра беременности. При необходимости возможно применение перметрина во втором и третьем триместре беременности после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Лактация
Исследования перорального применения перметрина у крупного рогатого скота показали, что небольшие количества перметрина выводятся из организма с молоком. Перметрин был обнаружен в молоке кормящих женщин, которые, скорее всего, подвергались воздействию вещества через кожу, дыхательные пути или еду.
В случае необходимости применение перметрина в период кормления грудью в целях безопасности после обработки кормящие женщины должны прервать грудное вскармливание на 3 дня.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и обслуживать потенциально опасные механизмы.
Форма выпуска:
По 60 мл во флаконах пластмассовых, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке
Условия отпуска из аптек:
Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.