Лекарственная форма и ее описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с возможным наличием незначительной мраморности и вкраплений.
Состав:
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 125 мг и 250 мг пирантела основания (в виде пирантела эмбоната).
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное средство для лечения нематодозов.
Код АТС: Р02СС01.
Фармакодинамика.
Пирантел является антигельминтным средством. Эффективен против инвазий, вызываемых Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел вызывает нервно-мышечную блокаду гельминтов и обеспечивает их выведение из ЖКТ путем перистальтики. Пирантел эффективен против зрелых и незрелых чувствительных к нему гельминтов. Личинки миграционных червей в тканях не поражаются.
Фармакокинетика.
Практически не абсорбируется из кишечника: после приема концентрация пирантела в плазме крови минимальна (0.05-0.13 мкг/мл) и достигается в течение 1-3 часов. Более 50% препарата выводится через кишечник в неизменном состоянии. Менее 7% выводится почками в неизменном состоянии и в виде метаболита. Препарат не окрашивает кал в красный цвет.
Показания к применению
- энтеробиоз;
- аскаридоз;
- анкилостомидоз.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Предназначен для взрослых и детей старше 6 лет (для детей младше 6 лет существует более адаптированная форма в виде суспензии). Пирантел можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, необязательно натощак.
При энтеробиозе и аскаридозе обычная доза составляет 12,5 мг/кг за один прием:
- дети: 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса однократно;
- взрослые с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг однократно;
- взрослые с массой тела более 75 кг: 8 таблеток по 125 мг или 4 таблетки по 250 мг однократно.
При энтеробиозе для полного удаления паразитарных микробов следует соблюдать строгие меры гигиены, а также проводить лечение лиц окружающих больного. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием лекарственного средства через 3 недели.
Анкилостомидоз
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale доза составляет 25 мг/кг массы тела/сут (в 1-2 приема) в течение 2-3 дней.
- дети: 2 таблетки по 125 мг или 1 таблетка по 250 мг на 10 кг веса в сутки однократно;
- взрослые с массой тела менее 75 кг: 12 таблеток по 125 мг или 6 таблеток по 250 мг однократно (1,5 г в сутки);
- взрослые с массой тела более 75 кг: 16 таблеток по 125 мг или 8 таблеток по 250 мг в сутки (2,0 г в сутки).
В случае легкого заражения Ankylostoma duodenale (обычно это происходит вне зон эндемии) доза составляет 12,5 мг/кг массы тела за один прием.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов).
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема.
Незначительное кратковременное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам готовой лекарственной формы; миастения; печеночная недостаточность.
Передозировка
Из-за низкого уровня всасывания пирантела в желудочно-кишечном тракте его концентрация в плазме невелика. Обычно, даже при большой передозировке наблюдаются лишь расстройства пищеварительной системы и временные расстройства центральной нервной системы (усталость, головокружение, головные боли). В некоторых случаях может произойти увеличение содержания печеночных трансаминаз (AсТ). Специального антидота у пирантела нет. Для профилактики симптомов передозировки рекомендуется промыть желудок, а также контролировать функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.
Особые указания
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
При печеночной недостаточности следует снизить дозу.
Применение при беременности и лактации
Поскольку в ходе исследований на животных тератогенного воздействия пирантела не было выявлено, ожидать вредного воздействия его на человека нет оснований. В ряде исследований на животных были обнаружены вещества, отвечающие за возникновение пороков развития у человека, однако до настоящего времени клинические исследования этого не подтверждают. Поэтому при беременности пирантел следует применять только в случае крайней необходимости. Это же относится и к проблеме применения пирантела при лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами.
Влияние пирантела на способность управлять автомобилем и на работу с техникой не изучено.
Форма выпуска:
6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг в контурной ячейковой упаковке №6×1 или №3×1 или в контурной безъячейковой упаковке №6×1 или №3×1, или в банках №6 или №3 соответственно. Вместе с листком-вкладышем контурные ячейковые упаковки или контурные безъячейковые упаковки или банки помещаются в пачки из картона.
Условия хранения.
Хранить в защищенном света месте при температуре не выше +25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.