ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Порталак
Действующие вещества
Лактулоза
Латинское название
Portalak
Форма выпуска
Сироп
Упаковка
Флакон 250 мл.
Фармакологическое действие
Порталак - гипоазотемическое, стимулирующее перистальтику кишечника, слабительное.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток.
Концентрация ионов аммония в крови снижается на 25–50%; уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике.
Действие препарата наступает через 24–48 ч после приема внутрь, по мере прохождения препарата через ЖКТ.
Фармакокинетика
Лактулоза практически не абсорбируется из ЖКТ (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.
Показания
запор различной этиологии (в т.ч. хронический);
необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период);
дисбактериоз кишечника;
печеночная энцефалопатия;
печеночная прекома и кома (лечение и профилактика);
гипераммониемия;
энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;
синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
Противопоказания
гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата;
галактоземия;
непроходимость кишечника;
ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);
коло- или илеостома;
подозрение на аппендицит.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом: лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом и с непереносимостью лактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.
Особые указания
Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.
В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом и с непереносимостью лактозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом: лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства, т.к. усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о достижении адекватной дозы для терапии энцефалопатии.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.
В рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Состав
100 мл сиропа содержит:
Активное вещество: лактулозы концентрат66,7 г;
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Способ применения и дозы
Порталак принимают внутрь, утром во время или после еды, однократно или разделяя на 2 приема, запивая водой или другой жидкостью. Дозу Порталака подбирают индивидуально. Начальная доза (3 дня) составляет:
Дети до 1 года по 5 мл (1 ч.ложка);
Дети от 1 года до 6 лет по 5-10 мл (1-2 ч.ложки);
Дети от 6 до 14 лет по 15 мл (1 ст.ложка);
Взрослые по 15-45 мл.
Побочные действия
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы.
Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы. Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1-2 дня.
Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).
При длительной терапии и применении высоких доз лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Лекарственное взаимодействие
При использовании терапевтических доз лактулозы клинически достоверного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечалось. Тем не менее не рекомендуется принимать Порталак® в течение 2 ч после приема другого ЛС. При одновременном приеме лактулоза может препятствовать действию препаратов, для высвобождения которых в толстом кишечнике создается неблагоприятная среда (например препараты, содержащие месалазин).
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.
Передозировка
Симптомы: прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: отмена препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года