ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Продетоксон
(Prodetoxon)
Фармакологическое действие
Продетоксон – эффективное блокирующее опиатные рецепторы комбинированное лекарственное средство длительного действия (до восьми-десяти недель). Налтрексон в этом препарате выступает как антагонист опиоидных рецепторов, а кортикостероид триамцинолон блокирует в месте имплантации развитие воспалительной реакции.
Налтрексон блокирует действие антагонистов, вытесняя их с опиоидных рецепторов, при этом воздействуя на рецепторы всех типов и устраняя вредное действие опиоидных анальгетиков и их суррогатов (морфина и героина в том числе). Использование Продетоксона эффективно снимает симптоматику, проявляющуюся при употреблении наркотических веществ. Применение препарата в течение длительного времени повышения толерантности и формирования зависимости не вызывает.
После имплантации в подкожно-жировую клетчатку терапевтический эффект сохраняется на протяжении 2–2,5 месяцев. Метаболизируются действующие вещества препарата в печени, выводятся из организма с желчью и мочой.
Показания к применению
Основным показанием для назначения Продетоксона является опиоидная зависимость вне абстинентного синдрома. Эффективен препарат также при реабилитации для профилактики рецидивов зависимости.
Способ применения
Таблетки Продетоксона предназначены для подкожной имплантации. Вводят их в область передней брюшной стенки в подкожно-жировую клетчатку. Процедуру проводят с соблюдением правил асептики/антисептики после инфильтрационной анестезии. В месте размещения препарата делается небольшой разрез кожных покровов (длиной около 1,5 см). Далее при помощи специального зажима создается канал длиной около 5 см для введения имплантата. Шприц-контейнер с таблеткой в канал вводится до его дистального конца. Имплантат при помощи поршня выталкивается и помещается под кожей. На разрез накладывают 1–2 шва, место обрабатывается антисептиком и накладывается стерильная наклейка. Перевязка производится через день, швы снимают через неделю после имплантации таблетки.
Введение Продетоксона назначается не ранее чем после 7–10 дневного воздержания от употребления наркотиков либо другого способа детоксикации, при этом должна отсутствовать симптоматика абстинентного синдрома (в том числе отсутствие опиоидов в моче, отрицательный провокационный тест налоксоном).
Иногда, при необходимости, врач может назначить повторную имплантацию – все зависит от состояния пациента и степени зависимости.
Побочные действия
После подкожных инъекций Продетоксона возможно развитие таких побочных проявлений: со стороны ЖКТ – пониженный аппетит, тошнота/рвота, понос или запор, боли в животе, нарушение работы печени; со стороны центральной нервной системы – бессонница, головная боль, слабость, тревожные состояния, снижение настроения, головокружения, дисфорические реакции; сердечно-сосудистые нарушения – повышение артериального давления, тахикардия, флебиты (воспаления стенок вен); нарушения дыхания – кашель, затрудненное дыхание, заложенность носа; дерматологические реакции – местный асептический воспалительный процесс, покраснение кожных покровов, акне, зуд; нарушение функций половой системы – снижение потенции, замедленная эякуляция, повышенное или пониженное либидо (редко). Кроме того, использование препарата может вызывать суставные боли, увеличение лимфатических узлов, тремор, озноб, обострение геморроя.
Противопоказания
Продетоксон противопоказан при таких состояниях:
• выявленная в анамнезе гиперчувствительность к налоксону, налтрексону и триамцинолону;
• абстинентный синдром опиоидный;
• положительные результаты теста на наличие в моче опиоидов;
• тяжелые патологии печени (гепатит острый, печеночная недостаточность);
• системные микозы;
• синдром Иценко – Кушинга;
• остеопороз;
• глаукома;
• беременность и период лактации.
Препарат нельзя назначать маленьким детям (до шести лет).
Беременность
При беременности и в период кормления грудью проводить подкожную имплантацию Продетоксона категорически запрещено.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Продетоксона одновременно с тиоридазином может наблюдаться повышенная сонливость. Комбинированное использование с гепатотоксичными лекарствами в разы увеличивает риск повреждения печени.
Передозировка
Данных о передозировке не имеется.
Форма выпуска
Цилиндрической формы белые с желтоватым оттенком таблетки для подкожной имплантации, без запаха.
Условия хранения
Хранят препарат в температурном диапазоне 15–25 градусов, в сухом темном месте. Срок годности – 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке.
Состав
В состав препарата входят два активных действующих вещества, которых в одной таблетке содержится: гидрохлорид налтрексона – 1 мг; ацетонид триамцинолона – 100 мг. В качестве вспомогательного вещества выступает стеарат магния.
Фармакологическая группа
Обезболивающие и противовоспалительные средства
Наркотические анальгетики
Агонисты-антагонисты и частичные агонисты опиоидных рецепторов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов (F11)
Реабилитация лиц, страдающих наркоманией (Z50.3)
Действующие вещества: гидрохлорид налтрексона, ацетонид триамцинолона
АТХ: N07BB04
Производитель: Эхо НПК
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Россия.
Дополнительно
Продетоксон используют строго под контролем врача в специализированных медицинских учреждениях. Во время лечения следует постоянно контролировать уровень трансаминаз, исключив перед имплантацией печеночную недостаточность.
При необходимости проведения обезболивающих процедур (травмы, операции) во время лечения Продетоксоном предпочтительным является использование неопиоидных анальгетиков. При экстренном обезболивании опиоидными препаратами следует проявлять осторожность.
После имплантации таблеток пациенты должны быть предупреждены о том, что при любом обращении за медицинской помощью они обязаны сообщить врачу о лечении Продетоксоном. При проявлении болей в животе, пожелтении склер и потемнении мочи следует срочно обращаться за медицинской помощью.
После имплантации таблеток Продетоксона употребление в малых дозах опиоидных наркотиков никакого эффекта не произведет. Большие дозы наркотических средств при лечении препаратом могут привести к остановке дыхания и, как следствие, летальному исходу.