ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Простекс
Состав
1 суппозиторий включает:
Активный компонент: простатилен 0,03 г;
Дополнительные компоненты и формообразователи: полисорбат 80, масло семян тыквы, вода очищенная, твердый жир.
Фармакологическое действие
Простекс представляет собой лекарственный препарат выраженного простатопротекторного действия.
Фармакодинамика
Действующий компонент препарата – простатилен – является веществом животного происхождения. Данный комплекс водорастворимых белков получают путем экстрагирования из предстательной железы крупного рогатого скота (КРС). В качестве сырья для получения простатилена используется предстательная железа половозрелых особей мужского пола КРС.
Простекс обладает выраженным простатопротекторным, противовоспалительным действием. При использовании данного препарата снижаются отечность предстательной железы и количество лейкоцитов в крови при лабораторном скрининге. Улучшаются трофика тканей и микроциркуляция предстательной железы, тромбоцитарно-сосудистый гемостаз.
Также Простекс стимулирует сперматогенез и активность сперматозоидов, оказывая благоприятное воздействие на репродуктивную функцию мужчин. Устраняя инфекционно-воспалительные заболевания предстательной железы, препарат способствует восстановлению сексуальной функции.
Простекс способен проявлять активизирующее влияние на иммунную систему и повышать устойчивость организма к воздействию различных негативных факторов эндогенной природы.
Данный препарат оказывает непосредственное влияние на тонус мышц мочевого пузыря, способствуя нормализации мочеиспускания.
Фармакокинетика
Простекс хорошо абсорбируется из прямой кишки. Препарат характеризуется быстрым наступлением ожидаемого терапевтического эффекта благодаря местному действию и быстрому всасыванию. В результате метаболических процессов простатилен расщепляется до аминокислот под действием клеточных протеаз. Препарат не накапливается в организме, экскретируется в виде метаболитов и в первоначальном виде благодаря выделительной функции почек.
Показания к применению
Простекс рекомендуется к применению при следующих заболеваниях мочеполовой системы у мужчин:
- хронический простатит (как монопрепарат, так и в комбинации с другими лекарственными средствами);
- острый простатит (в качестве вспомогательного средства на завершающей стадии антибактериальной и противовоспалительной терапии);
- в профилактических целях и с целью лечения возможных осложнений при хирургическом вмешательстве на предстательной железе;
- нарушения фертильности у мужчин (в качестве дополнительного препарата);
- с целью профилактики инфекционно-воспалительных и других заболеваний предстательной железы (в качестве иммунопротектора).
Способ применения
Суппозитории Простекс предназначены для ректального использования.
Перед использованием препарата следует тщательно вымыть руки с мылом, после чего суппозиторий извлекают из упаковки и вводят глубоко в анальное отверстие.
Если врач не назначил иначе, то рекомендуется использовать препарат по 1 суппозиторию 1–2 р./сут. с интервалом 12 ч (утром и вечером) на протяжении 5–10 дней.
Продолжительность курса варьируется, учитывая индивидуальные особенности организма пациента, течение и форму заболевания, ответ на проводимую терапию препаратом и характер лечения (монотерапия или использование комплекса лекарственных средств).
Повторный курс применения препарата Простекс разрешен с интервалом в 1–6 мес.
Побочные действия
В процессе терапии препаратом Простекс могут наблюдаться следующие реакции аллергического характера, проявляющиеся при наличии гиперчувствительности у пациента к его компонентам:
зуд – как в месте введения, так и другой локализации;
- покраснения на коже;
- эпидермальная сыпь;
- жжение в месте введения.
Также могут наблюдаться незначительное разжижение стула и позывы к дефекации через некоторое время после введения суппозитория, которые характерны для данной лекарственной формы. Они не требуют дополнительного лечения, исчезают самостоятельно после прекращения использования препарата.
Противопоказания
Простекс не применяется у детей и женщин.
Противопоказанием к приему препарата является наличие гиперчувствительности к белкам крупного рогатого скота.
Также применение препарата необходимо отложить при наличии у пациента интенсивной диареи до ее прекращения.
Беременность
Простекс не предназначен для использования у женщин.
Лекарственное взаимодействие
Не было выявлено наличие способности у препарата взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Данных о передозировке препаратом Простекс не представлено.
Форма выпуска
Простекс представляет собой суппозитории для ректального использования.
Органолептические признаки:
Цвет – от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком.
Форма – торпедовидная.
Суппозитории упакованы в контурной ячейковой упаковке по 5 шт. № 10 в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить 3 года в оригинальной упаковке, которая препятствует воздействию солнечных лучей, избыточной влажности, механических повреждений. Хранить в условиях холодильника при температуре от 2 до 8оС.
Не допускать попадания в руки детям.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях предстательной железы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Хронический простатит (N41.1)
Гиперплазия предстательной железы (N40)
Задержка мочи (R33)
Действующее вещество: простатилен
АТХ: G04ВХ
Производитель: Биофарма
Дополнительно
Для приобретения препарата не требуется рецепт врача.
Осторожность требуется при назначении препарата пациентам, у которых зафиксированы атеросклеротические изменения и повышенный риск развития тромбоэмболии.
Необходимо следить за свертываемостью крови при длительном использовании Простекса.
Для определения эффективности терапии препаратом рекомендуется исследовать клинические показатели активности предстательной железы (уровень простатоспецифического антигена).
Препарат практически свободный от натрия и калия.
После ректального введения суппозитория необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
Не изучалась способность препарата влиять на психомоторику и внимательность пациента.