ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Провера
Фармакологическое действие
Медроксипрогестерона ацетат влияет на гипофизарную активность в отношении синтеза гонадотропинов. Обладает противоопухолевым действием при гормонозависимых опухолях. При увеличении концентраций проявляет ГКС-активность. У женщин на фоне этого прекращается созревание фолликулов, развивается аменорея. Снижение уровней ЛГ, ФСГ приводит к устранению вазомоторной симптоматики в менопаузальный период, вызывает сгущение цервикальной слизи и останавливает секреторные изменения эндометрия, снижает риск воспалительных гинекологических заболеваний, вульвовагинита. На лактацию не влияет.
У мужчин угнетение синтеза гонадотропинов провоцирует значительное снижение уровня тестостерона. Препарат имеет анаболический эффект. При эндометриозе Провера может вызывать полный регресс гиперплазии эндометрия.
Показания к применению
Провера применяется при:
- раковой кахексии;
- метастатическом раке почки (кроме рака почечной лоханки);
- раке молочной железы;
- раке эндометрия;
- раке предстательной железы.
Способ применения
Таблетки Провера принимают перорально. Время употребления – после еды. Не разжевывать. При необходимости таблетку разрешено разламывать по риске. Дозировки следующие:
- рак груди в постменопаузу: 500-1500 мг/сутки;
- рак почки, эндометрия, простаты: 100-500 мг/сутки;
- рак почки, эндометрия, простаты (поддерживающая доза): 500 мг/неделя;
- раковая кахексия, анорексия: 1000 мг/сутки.
Длительность терапии таблетками Провера определяет врач.
Побочные действия
При применении таблеток Провера возможны следующие нежелательные эффекты:
- депрессия;
- головокружение;
- сонливость;
- астения;
- боль в животе;
- дискомфорт в эпигастрии;
- тромбофлебит;
- раздражительность;
- тромбоэмболия;
- цереброваскулярные нарушения;
- почечный тромбоз;
- бессонница;
- аллергические высыпания;
- анафилаксия;
- гипертермия;
- алопеция;
- головная боль;
- крапивница;
- эрозия шейки матки;
- усиление чувствительности сосков;
- выделения из влагалища (мажущие, кровянистые);
- галакторея;
- нарушения толерантности к глюкозе;
- гирсутизм;
- лунообразное лицо;
- угри;
- изменение массы тела;
- синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания
Не назначают препарат Провера 500 при:
- беременности;
- гиперчувствительности к медроксипрогестерону;
- гиперчувствительности к вспомогательным компонентам;
- опухолях половых органов непонятного происхождения;
- кровотечениях неясного генеза из влагалища;
- лактации;
- тромбофлебите;
- тромбоэмболии.
Только после оценки соотношения риск/польза при:
- почечной недостаточности;
- инсульте;
- склонности к инсульту;
- гиперкальциемии;
- эпилепсии;
- мигренях;
- сердечной недостаточности;
- сахарном диабете;
- депрессии;
- бронхиальной астме.
Беременность
Не показаны таблетки Провера при беременности. Категория X.
Лекарственное взаимодействие
Провера меняет эффективность гипогликемических препаратов. Повышают клиренс медроксипрогестерона карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, гризеофульвин. При применении с циклоспорином увеличивается плазменная концентрация циклоспорина и риск токсических эффектов. Аминоглутетимид уменьшает плазменную концентрацию медроксипрогестерона, снижает эффективность Проверы.
Передозировка
Случаи не описаны. Возможно усиление побочных эффектов.
Форма выпуска
Таблетки Провера выпускаются в дозировке 500 мг. Фасовка: 30 табл./упаковка.
Условия хранения
Температура для хранения препарата Провера – 20-25 градусов Цельсия. Осуществлять хранение в оригинальной упаковке, вдали от доступа детей, света, влаги. Срок годности таблеток Провера при соблюдении условий хранения – 5 лет.
Состав
1 табл. Провера 500 мг содержит медроксипрогестерона ацетата 0,5 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, магния стеарат, МКЦ, желатин, ПЭГ-400, крахмала натриевая соль, натрия докузат, натрия бензоат.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
Гормональные лекарственные средства, применяемые при лечении опухолей
Препараты половых гормонов и их аналоги
Гестагенные лекарственные средства
Действующее вещество: Медроксипрогестерон
Дополнительно
При подозрении на развитие гиперкоагуляции требуется немедленная отмена препарата.
При сдачи анализов на патогистологию стоит предупредить специалиста-гистолога о пройденной терапии гестагенами.
Препарат может изменять уровни гонадотропина, кортизола, тестостерона, гестагена, эстрогенов. Провера влияет на результаты определения концентрации прегнандиола, проведения теста на толерантность к глюкозе, теста с метапироном.
Перед началом лечения Проверой показана санация эрозии шейки матки.