Ранисан инструкция по применению

Фармакологическое действие
Активный компонент Ранисана ранитидин – представитель блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов II генерации. Медиатор гистамин взаимодействует со специфическими Н2-гистаминовыми рецепторами, локализованными на мембране париетальных (обкладочных) гландулоцитов слизистой оболочки желудка. Результатом этого взаимодействия является образование цАМФ, индуцирующего образование соляной кислоты (HCl). Ранисан блокирует Н2-гистаминовые рецепторы, прерывая данный процесс.
Ранисан эффективно блокирует секрецию HCl (дневную, ночную, базальную, стимулированную), снижает количество желудочного сока, секретированного в ответ на механическое растяжение желудка, действие гормонов и нейромедиаторов (ацетилхолин, гастрин, пентагастрин, гистамин). Уменьшает содержание в желудочном соке НСl, не угнетая ферменты, связанные с системой цитохрома P450, не изменяет концентрацию нейромедиатора гастрина в плазме, секрецию слизи. Способствует снижению активности пепсина.
Ранисан стимулирует протекторные механизмы слизистой оболочки желудка, опосредованно способствует ее регенерации (путем увеличения секреции желудочной слизи, стимуляции образования гидрокарбоната, образования эндогенного простагландина)

Фармакокинетика
Ранисан быстро абсорбируется, присутствие пищевых масс в желудке не снижает степень его абсорбции и фармакокинетические показатели.
Препарат проходит через гистогематические барьеры: плацентарный, гематоэнцефалический (в ЦНС концентрация достигает 15–20% от плазматической. Ранисан трансформируется в печени до фармакологически неактивных гидрофильных производных, которые элиминируются почками (60–70%). В первоначальном виде Ранисан (35%) элиминируется почками и ЖКТ.

Показания к применению
Показаниями являются:
• кислотозависимые заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), в первую очередь язвенная болезнь (при обострении, а также в фазе ремиссии для предупреждения обострений);
• симптоматические язвы;
• кислотозависимые заболевания пищевода: ГЭРБ, эрозивный эзофагит;
• гастринома;
• профилактика повторных кровотечений, «стрессовых», послеоперационных язв ЖКТ;
• профилактика аспирационного пневмонита (синдром Мендельсона) при анестезиологическом пособии.

Способ применения
Ранисан принимается перорально, без привязки к времени приёма пищи, не допускается разжёвывание таблетки. При необходимости запить таблетку небольшим объемом жидкости.
Язвенная болезнь желудка и ДПК
Обострение: 0,15 г x 2 раза в день либо 0,3 г x 1 раз на ночь. При клинической необходимости дозировка может составлять до 0,3 г x 2 раза в день. Назначается курсом длительностью 4–8 недель.
В фазе ремиссии: 0,15 г x 1 раз на ночь.
Язвы, обусловленные приемом НПВС
Лечение: 0,15 г x 2 раза в день либо 0,3 г x 1 раз на ночь. Назначается курсом длительностью 8–12 недель.
Профилактика: 0,15 г x 2 раза в день.
Лечение послеоперационных язв
0,15 г x 2 раза в день. Назначается курсом длительностью 4–8 недель.
ГЭРБ
0,15 г x 2 раза в день либо 0,3 г x 1 раз на ночь. При клинической необходимости дозировка может составлять до 0,15 г x 4 раза в день. Назначается курсом длительностью 8–12 недель.
Гастринома
Начальная дозировка – 0,15 г x 3 раза в день, при клинической необходимости может быть увеличена.
Симптоматическая терапия диспепсии, обусловленной повышением кислотности желудочного сока – 0,075 г x 1–2 раза в день.
Профилактика повторных кровотечений
0,15 г x 2 раза в день.
Профилактика аспирационного пневмонита (синдром Мендельсона)
0,15 г x 1 раз вечером накануне операции, затем 0,15 г x 1 раз за 2 часа до подачи наркоза.

Побочные действия
При использовании Ранисана могут отмечаться разнообразные нежелательные реакции: сухость во рту, желудочная и кишечная диспепсия (тошнота, рвота, понос и др.), гипербилирубинемия, повышение уровней АЛТ и АСТ, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, брадикардия, тахикардия, аритмия, цефалгия, головокружение, тревожные состояния, депрессия, миалгии, аллергические проявления (кожные высыпания, зуд, реакции по типу гиперчувствительности немедленного типа).

Противопоказания
Сенсибилизация к компонентам Ранисана (основному и/или дополнительным); лактационный период; возраст пациента менее 3-х лет. Запрещено применять Ранисан перед исключением диагноза карциномы желудка, так как препарат делает симптоматику заболевания менее выраженной.

Беременность
Использование Ранисана при беременности и в лактационный период абсолютно противопоказано, так как ранитидин способен проникать сквозь плаценту, а также достигать значительной концентрации в грудном молоке.

Лекарственное взаимодействие
Использование Ранисана одновременно с бета-блокатором метопрололом увеличивает Т1/2 последнего до 6,5 ч.
В результате повышения pH желудочного содержимого при одномоментном приёме с Ранисаном снижается абсорбция противогрибковых препаратов итраконазола, кетоконазола.
Повышает концентрацию антиаритмического препарата прокаинамида.
Лекарственные средства, угнетающие работу костного мозга, увеличивают вероятность развития нейтропении.
Абсорбция Ранисана может замедляться при одномоментном приёме с антацидами, сукральфатом, поэтому необходимо соблюдать двухчасовой временной промежуток между приёмом указанных лекарственных средств.
При одновременном приёме Ранисана с теофиллином может увеличиться содержание теофиллина в плазме, что может вызвать тахикардию.
Эффективность Ранисана снижается при табакокурении.

Передозировка
Симптомы: судорожный синдром, снижение ЧСС, желудочковые нарушения ритма.
Показано симптоматическая терапия. Вызвать рвоту или произвести промывание желудка. При судорожном синдроме ввести диазепам внутривенно, при урежении ЧСС – атропин, желудочковых нарушениях ритма – лидокаин.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с содержанием активного вещества 0,075 г или 0,15 г.

Условия хранения
Температурный режим 15–25°С. Не допускать воздействие солнечных лучей, влажного воздуха.

Состав
Активное вещество: ранитидин (в форме гидрохлорида) 0,075 г или 0,15 г.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, коповидон, повидон 25, диоксид титана, гипромеллоза 5, красители (оксид железа желтый, красный), симетикон эмульсия с диоксидом кремния, макрогол 6000.

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Лекарственные средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Новообразование неопределенного или неизвестного характера эндокринных желез (D44)
Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами (J69.0)
Синдром Мендельсона (J95.4)
Эзофагит (K20)
Гастроэзофагеальный рефлюкс (K21)
Язва желудка (K25)
Язва двенадцатиперстной кишки (K26)
Пептическая язва неуточненной локализации (K27)
Диспепсия (K30)
Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (K31.8)
Показать все коды

Действующее вещество: ранитидина гидрохлорид

АТХ: A02BA02

Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s.

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Чешская республика.

Дополнительно
Перед стартом терапии Ранисаном необходимо исключить вероятность злокачественного заболевания ЖКТ.
Для Ранисана характерен синдром "рикошета", нежелательна резкая отмена препарата.
В период приёма Ранисана требуется соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и занятии прочими потенциально опасными формами деятельности, требующими напряжения внимания и концентрации.