ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
Рефортан ГЭК
Форма выпуска
Раствор для инфузий
Упаковка
10 флаконов по 500 мл.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат. Рефортан ГЭК представляет собой 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55.
Действие Рефортана ГЭК обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей.
Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.
Рефортан ГЭК эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не вызывает блокады клеток РЭС.
Показания
лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока (в т.ч. септического) при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;
терапевтическое разведение крови (гемодилюция);
для уменьшения вводимых объемов препаратов крови при кровезамещении.
Противопоказания
гиперволемия;
гипергидратация;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (уровень сывороточного креатинина >2 мг/дл);
тяжелые геморрагические диатезы;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.
С особой осторожностью применяют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.
Данных о применении препарата у детей младше 10 лет не имеется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
При других сроках беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям.
Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.
Состав
100 мл содержат гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 - 10 г.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в/в капельно.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.
Максимальная скорость инфузии в зависимости от состояния гемодинамики - до 20 мл/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза составляет около 2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела (что соответствует около 20 мл Рефортана ГЭК 10% на кг массы тела). Обычно при вливании вводят 500-1000 мл/сут.
Длительность лечения зависит от показаний или величины уменьшения ОЦК.
Гемодилюцию осуществляют в условиях изоволемии (с проведением кровопускания) или гиперволемии (без кровопускания). При применении препарата в низкой дозе вводят 250 мл 1 раз/сут в течение 0.5-2 ч, в средней дозе - 500 мл 1 раз/сут в течение 4-6 ч, в высокой дозе - по 500 мл 2 раза/сут в течение 8-24 ч. С целью гемодилюции препарат обычно применяют в соответствии со схемами многодневной терапии.
Побочные действия
Аллергические реакции: в 0.085% случаев - анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев - шок, коллапс, остановка дыхания.
Со стороны обмена веществ: после вливания Рефортана ГЭК уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.
Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема препарата возможны нарушения гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Рефортана ГЭК с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности.
При смешивании Рефортана ГЭК с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.
Передозировка
Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови.
Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача