ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
Регулакс® Пикосульфат
(Regulax® Natrii picosulphate)
Регистрационный номер _____________________
Торговое название: Регулакс® Пикосульфат
Международное непатентованное название: натрия пикосульфат
Химическое название: 4,4’-(пиридин-2-илметилен)дифенил-бис(сульфат натрия), моногидрат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав:
На 1 мл препарата:
Активное вещество:
Натрия пикосульфат, моногидрат 7,50 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 651,40 мг
Пропиленгликоль 200,00 мг
Вода очищенная 308,00 мг
Описание:
Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакологическая группа: слабительное средство
Код АТХ: А06АВ08
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика. После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Атонический запор. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, тяжелая дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность I триместр.
С осторожностью-период лактации
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ
Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза – 13 капель, при стойком запоре – до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-8 капель. Курс лечения 7 дней
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитногобаланса, спазмолитические средства.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом.
Указания для больных сахарным диабетом:
Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соотв. 0,03 ХЕ
ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10 мл, 20 мл и 50 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15 °С до 25 °С, в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.