Инструкция
по медицинскому применению препарата
Рекогнан
Форма выпуска:
Рекогнан - раствор для приема внутрь 100 мл.По 30 мл препарата во флаконах.Флакон с пипеткой дозирующей помещают в пачку из картона коробочного.Пакетики. По 10 мл препарата в пакетиках из многослойного комбинированного материала (ПЭТ-ПЭНП-алюминий-ПЭ). Пакетики в количестве 5 или 10 шт. помещают в пачку из картона коробочного.Состав:
Рекогнан содержит: активное вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 10 г цитиколина).Вспомогательные вещества: сорбитол — 20 г; глицерол — 5 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,6 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 г; лимонная кислота — до рН 6; вода очищенная — до 100 млРекогнан - современный нейропротекторный препарат (МНН: цитиколин), обладающий широким спектром терапевтических возможностей: применяется в терапии таких заболеваний, как ишемический инсульт, как в остром, так и в восстановительном периоде, острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром пepиоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий в самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.ФармакокинетикаВсасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.Метаболизм. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: 1-я фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и 2-я, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч. А затем снижается намного медленнее.Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Рекогнан являются: острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.Способ применения:
Рекогнан принимать внутрь, во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).Рекомендуемый режим дозирования. По 500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день или 1 пак. (1000 мг) 1–2 раза в день).Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.Особые группы пациентовПожилой возраст. При назначении препарата Рекогнан пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующейПоместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.Рекомендации по применению препарата Рекогнан в пакетикахВзять пакетик препарата Рекогнан®, 1000 мг, за край и встряхнуть.Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.Побочные действия:
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях препарат Рекогнан может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень АД.Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Рекогнан являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; больные с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).С осторожностью: информации об относительных противопоказаниях при применении препарата нет.Беременность:
Достаточные данные по применению Рекогнана у беременных женщин отсутствуют.Хотя в исследованиях на животных отрицательное влияние не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.При назначении препарата Рекогнан в период лактации, женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Рекогнан усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.Передозировка:Случаи передозировки Рекогнана не описаны.Условия хранения:
При температуре 15–25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Дополнительно:
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакции (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).Условия отпуска из аптек:
По рецепту.Срок годности:
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель
Фармасьерра Мануфактуринг С.Л., Испания (флакон). Шоссе Ирун, 26200 км, Сан Себастьян де дос Рейсе, 28700, Мадрид, Испания.САГ Мануфактуринг СЛ.У., Испания (пакетик) Шоссе N-I. 36 км, Сан-Агустин-де-Гуадаликс, 28750. Мадрид, Испания.