Действующее вещество:
Миртазапин (Mirtazapinum)
АТХ
N06AX11 Миртазапин
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Миртазапина 30 мг
Упаковка
В упаковке 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Ремерон - антидепрессант.
Блокирует центральные пресинаптические ? 2 -рецепторы, что повышает норадренергическую нейротрансмиссию, а также усиливает нейротрансмиссию в серотонинергических синапсах только через 5-HT 1 -рецепторы, т.к. 5-HT 2 - и 5-HT 3 -рецепторы блокируются. Ослабляет выраженность таких симптомов как ангедония, психомоторная заторможенность, нарушения сна, снижение массы тела, суицидальные мысли, колебания настроения, потеря интереса к жизни. Антидепрессивное действие развивается через 7-14 дней лечения.
Ремерон, показания к применению
Депрессивные состояния, требующие фармакотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к миртазапину .
Способ применения и дозы
Для взрослых эффективная суточная доза обычно составляет 15-45 мг. Стандартная суточная доза -30 мг. Назначается преимущественно 1 раз/сут перед сном. Терапию необходимо продолжать после полного исчезновения клинических симптомов депрессии еще не менее 4-6 мес. Препарат следует отменять постепенно.
У пожилых пациентов рекомендуемая доза такая же, как у больных более молодого возраста.
У детей клинические исследования по применению препарата не проводились.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Ремерона при беременности и в период лактации отсутствуют.
Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие тератогенного эффекта.
Побочные действия
У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), нечасто (>1/1000 и ≤1/100), редко (>1/10000 и ≤1/1000), частота не установлена (≤1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена - угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто — летаргия, головокружение, тремор; нечасто - парестезия, синдром "беспокойных ног", обморок; редко - миоклонус, очень редко - судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - тошнота, диарея, рвота; нечасто - снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена - отек слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия, боль в спине.
Нарушения со стороны эндокринной системы: частота не установлена - нарушение секреции антидиуретического гормона;
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - повышенный аппетит.
Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - артериальная гипотензия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — местный отек; нечасто - утомляемость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышения активности трансаминаз сыворотки.
Нарушения психики: часто — необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*; нечасто - ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена - суицидальные идеи, суицидальное поведение.
Лабораторные и инструментальные данные (по результатам пострегистрационных исследований): очень часто - увеличение массы тела.
* - обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом Ремерон о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острой сердечно-сосудистой патологией, с артериальной гипотензией, пациентам с острой закрытоугольной глаукомой, больным сахарным диабетом .
Следует иметь в виду, что при появлении в период приема препарата таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови .
Ремерон не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.
В период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
С осторожностью назначают Ремерон пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ремерон может усиливать седативное действие бензодиазепинов, а также угнетающее действие на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.
Передозировка
Симптомы: заторможенность, сонливость.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия .
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°C.
Срок годности
3 года.