Реналган инструкция по применению

Фармакологическое действие
Реналган – комбинированный анальгетический и спазмолитический препарат. Реналган содержит терапевтические дозы метамизола натрия, фенпивериния бромида и питофенона гидрохлорида.
Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженной противовоспалительной, анальгетической и жаропонижающей активностью. Метамизол угнетает фермент циклооксигеназу, замедляет метаболизм арахидоновой кислоты и снижает синтез простагландинов и простациклинов. За счет снижения уровня простагландинов метамизол оказывает обезболивающее действие и снижает интенсивность воспалительного процесса.
Питофенона гидрохлорид – спазмолитик, действующий преимущественно на гладкую мускулатуру внутренних органов. Питофенон оказывает прямое миотропное действие, подобно папаверину. Питофенон уменьшает спастическую боль, приводит к расслаблению гладкомышечного слоя внутренних органов, в том числе кишечника, желчевыводящих путей, матки и кровеносных сосудов.
Фенпивериния бромид – лекарственное вещество, обладающее холинолитическим действием. Фенпивериний приводит к расслаблению гладкомышечного слоя внутренних органов и оказывает выраженный спазмолитический эффект.
При пероральном применении активные компоненты хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Метамизол натрия метаболизируется в печени. Период полувыведения метамизола натрия составляет порядка 2-4,5 часов. Экскретируется метамизол преимущественно почками. Активные компоненты препарата проникают через гематоплацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.

Показания к применению
Реналган в форме таблеток используют для терапии пациентов со слабовыраженным или умеренным болевым синдромом различной этиологии (в том числе при воспалительных процессах и спазмах гладкой мускулатуры). В частности таблетки Реналган назначают при почечной, желчной или кишечной колике, спазме гладкомышечного слоя мочевого пузыря и мочеточника, дисменорее и хроническом колите.
Таблетки могут быть назначены для купирования болевого синдрома при артралгии, невралгии, миалгии и ишиасе.
Кроме того, пероральная форма препарата Реналган используется в качестве вспомогательного средства после диагностических процедур или оперативных вмешательств.
Раствор для инъекций Реналган применяют при острой боли, в том числе при печеночной, почечной и кишечной колике, спастической дисменорее, геморрое, ревматизме, миалгии и ишиасе.
Кроме того, раствор для инъекций назначают при спазме церебральных и коронарных сосудов.

Способ применения
Раствор для инъекций Реналган:
Препарат предназначен для парентерального внутримышечного или внутривенного введения. Внутривенно раствор следует вводить медленно (не меньше 5-8 минут на 5 мл препарата). При применении препарата следует соблюдать интервал не менее 6 часов между введениями. Внутримышечно раствор следует вводить только в крупные мышцы. Продолжительность терапии и дозы препарата Реналган определяет лечащий врач.
Взрослым, как правило, назначают 5мл препарата Реналган 1-2 раза в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 10 мл раствора Реналган.
Детям дозу препарата рассчитывают в зависимости от массы тела. При внутримышечном введении у детей допускается использовать несколько большие дозы препарата Реналган, чем при внутривенном введении.

Таблетки Реналган:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки рекомендуется принимать после приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Дозы препарата и продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки или однократно.
Детям в возрасте старше 5 лет дозу рассчитывают индивидуально, учитывая массу тела.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Реналган для взрослых составляет 6 таблеток.
Препарат следует принимать не более 5 дней подряд (за исключением тех случаев, когда лечащий врач назначил более длительное лечение).
При длительной терапии препаратом Реналган рекомендуется регулярно контролировать картину крови и функцию печени.

Побочные действия
Реналган, как правило, хорошо переносится пациентами. Отмечались единичные случаи развития нежелательных эффектов в период терапии препаратом Реналган, в том числе:
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, нарушения стула, дискомфорт в области желудка.
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: снижение артериального давления, цианоз, тахикардия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: высыпания, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм.
Другие: головокружение.

Противопоказания
Реналган не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью активных компонентов препарата, а также производных пиразолона.
Препарат не применяют для терапии пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниями системы крови, коллаптоидным состоянием, тахиаритмией, желудочно-кишечной непроходимостью и мегаколоном.
Реналган не используют в терапии пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой и гипертрофией предстательной железы с нарушением мочеиспускания.
Строго запрещено применение препарата в первом триместре беременности, а также в последние 6 недель беременности и период лактации.
Реналган в форме таблеток не назначают детям в возрасте младше 5 лет.
Парентеральную форму препарата не назначают детям с массой тела менее 5кг.
Не рекомендуется назначение препарата при декомпенсированной сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца.
Только после тщательного изучения соотношения риск/польза Реналган назначают пациентам со склонностью к бронхоспазму, артериальной гипотензией, а также индивидуальной гиперчувствительностью к ненаркотическим анальгетикам.
Пациентам, которые водят автомобиль или управляют потенциально небезопасными механизмами, следует соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Реналган.

Беременность
В период беременности (за исключением первого триместра и последних 6 недель беременности) Реналган может быть назначен по жизненным показаниям и под постоянным контролем лечащего врача.
В период лактации не рекомендуется применение препарата Реналган. Если назначение препарата необходимо, следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие
Препарат Реналган в форме раствора для инъекций запрещено смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Реналган с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Пероральные контрацептивные средства, аллопуринол и трициклические антидепрессанты при сочетанном применении с препаратом Реналган повышают риск развития токсических эффектов.
Отмечается снижение эффективности метамизола натрия при сочетанном применении с барбитуратами, фенилбутазоном и другими лекарственными средствами, индуктирующими микросомальные ферменты печени.
Реналган снижает плазменные концентрации циклоспорина при сочетанном применении.
Транквилизаторы и седативные препараты усиливают анальгетический эффект препарата Реналган.
Нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы усиливаются при сочетанном применении препарата Реналган с этиловым спиртом и другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.

Передозировка
Прием высоких доз препарата Реналган может приводить к развитию сухости слизистой оболочки рта, чрезмерной потливости, рвоты, снижения артериального давления, нарушений аккомодации, спутанности сознания и сонливости. Кроме того, при передозировке препарата Реналган возможно нарушение функции печени и почек, а также развитие судорог.
Специфического антидота нет. При передозировке назначают терапию, направленную на устранение симптомов.

Форма выпуска
Таблетки Реналган в контурных упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложена 1 контурная упаковка.
Раствор для инъекций Реналган в ампулах по 5 мл, в картонную пачку вложены 5 ампул.

Условия хранения
Таблетки и раствор для парентерального применения Реналган рекомендуется хранить в течение 2 лет после выпуска в сухих помещениях с температурой от 8 до 15 градусов Цельсия.

Состав
1 таблетка препарата Реналган содержит:
Метамизола натрия – 500 мг;
Фенпивериния бромида – 0,1 мг;
Питофенона гидрохлорида – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 мл раствора для инъекций Реналган содержит:
Метамизола натрия – 500 мг;
Фенпивериния бромида – 0,02 мг;
Питофенона гидрохлорида – 2 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическая группа
Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Спазмолитические лекарственные средства, расслабляющие гладкие мышцы кровеносных сосудов, а также других внутренних органов

Действующие вещества: Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид

АТХ: A03DA02

Производитель: Лекхим-Харьков.