ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Рифабутин
Форма выпуска
Капсулы.
Состав
1 капсула содержит рифабутин 150 мг
Упаковка
30 или 100 шт в упаковке.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы рифамицина. Рифабутин обладает широким спектром действия. Механизм действия, вероятно, связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
Показания
Профилактика инфекции, вызываемой комплексом Mycobacterium avium (MAC-инфекция), у лиц со сниженным иммунитетом. Лечение вторичной присоединившейся микобактериальной инфекции (в т.ч. MAC-инфекции). Туберкулез (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифабутину и другим рифамицинам.
Способ применения и дозы
Рифабутин назначают внутрь 1 раз/сутки, независимо от приема пищи.
При нетуберкулезной микобактериальной инфекции назначают в суточной дозе 450-600 мг. Продолжительность лечения - 6 мес.
При хроническом полирезистентном туберкулезе легких назначают по 300-450 мг/сутки. Продолжительность лечения - 9 мес.
При вновь диагностированном туберкулезе легких назначают в дозе 150 мг/сутки в течение 6 мес.
Для профилактики MAC-инфекции у пациентов с иммунодепрессией назначают в суточной дозе 300 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Рифабутина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось, поэтому не следует применять Рифабутин у данной категории пациентов.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны органа зрения: обратимый увеит.
Аллергические реакции: лихорадка, сыпь; редко - эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Рифабутина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени и/или почек не требуется коррекции режима дозирования.
При назначении Рифабутина в сочетании с кларитромицином суточную дозу Рифабутина следует уменьшить до 300 мг (из-за риска развития увеита). Также следует соблюдать осторожность при назначении Рифабутина в сочетании с другими макролидами и/или флуконазолом (и аналогичными соединениями). В случае развития увеита показана консультация офтальмолога и, при необходимости - временная отмена Рифабутина.
На фоне терапии Рифабутином возможно красно-оранжевое окрашивание мочи, кожи и секретируемых жидкостей.
Пациентам, принимающим Рифабутин, не следует носить контактные линзы.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови и активность печеночных ферментов.
Лекарственное взаимодействие
Рифабутин индуцирует ферменты цитохрома P450 3A и тем самым влияет на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся этими ферментами. При одновременном назначении с Рифабутином необходимо увеличение дозы этих препаратов. По этой же причине при лечении Рифабутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, и пациенту следует использовать другие средства контрацепции.
При одновременном применении Рифабутина с изониазидом, пиразинамидом и особенно протионамидом значительно повышается их противомикробная активность.
При одновременном применении с Рифабутином флуконазол может повышать уровень рифабутина в плазме.
При одновременном применении Рифабутина с кларитромицином может отмечаться повышение уровня рифабутина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие Рифабутина с теофиллином, сульфонамидами, пиразинамидом, флуконазолом и зальцитабином маловероятно.
Исследования показали, что Рифабутин не влияет на фармакокинетику диданозина и изониазида.
Передозировка
Лечение: промывание желудка. Показана симптоматическая терапия; возможно назначение диуретиков.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.