Состав: сальбутамол, бромгексина гидрохлорид, гвайфенезин, ментол
Лекарственная форма
Сироп
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества:
сальбутамола сульфат…………….………………………....1,205 мг
что эквивалентно сальбутамолу………………………..…....1 мг
бромгексина гидрохлорид…………..……………………….2 мг
гвайфенезин………….……………………………………….50 мг
ментол (левоментол)………….……………………………..0,5 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоатнатрия, сахароза, пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота,глицерол, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий, красительзакатно-желтый, вода очищенная.
Описание
Сироп оранжевого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами длялечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Код АТС R03CK
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь сальбутамол хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Периодполувыведения из плазмы крови составляет 2-7 часов. Сальбутамол быстровыводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольшихколичествах выводится с калом.
Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного трактаи подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень.Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90 % выводится с мочойглавным образом в форме метаболитов.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечноготракта (через 25-30 минут после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащиемукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 1 час.Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое,отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторыбронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин - муколитическое средство, оказываетотхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты засчет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клетокслизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия,вследствие чего улучшается отхождение мокроты.
Гвайфенезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивныесвойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижаетвязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удалениемокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягкостимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами,оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательныхпутей.
Показания к применению
- бронхиальная астма
- хронический бронхит
- эмфизема легких
- хроническая обструктивная болезнь легких
- трахеобронхит
- пневмония
- пневмокониоз
- туберкулез легких
Способы применения и дозы
Внутрь. Детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 1 чайной ложке(5 мл) 3 раза в сутки, с 6 до 12 лет – 1-2 чайной ложке (5 мл – 10 мл) 3 раза всутки, взрослым и детям старше 12 лет - по 2 чайных ложки (10 мл) 3 раза в сутки. Курс лечения определяется лечащимврачом.
Побочные действия
- головная боль, головокружение, повышенная нервнаявозбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги
- тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезнижелудка и двенадцатиперстной кишки
- повышение активности "печеночных" трансаминаз(крайне редко)
- тахикардия, снижение артериального давления, коллапс
- окрашивание мочи в розовый цвет
- кожная сыпь, крапивница, редко - парадоксальныйбронхоспазм
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим всостав препарата
- тахиаритмия, миокардит, аортальный стеноз
- декомпенсированный сахарный диабет
- тиреотоксикоз
- глаукома
- печеночная и/или почечная недостаточность
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения)
- желудочное кровотечение
- беременность, период лактации
- детский возраст до 3-х лет
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
С осторожностью применять при сахарном диабете, артериальнойгипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); приодновременном применении противокашлевых средств, неселективных блокаторовбета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы,требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психическихреакций.
Лекарственное взаимодействие
β2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантиныпри одновременном применении с препаратом повышают вероятность развитиятахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливаютдействие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическийэффект сальбутамола.
Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин,и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженноймокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствуетпроникновению антибиотиков в легочную ткань.
Не рекомендуется применять одновременно с неселективнымиблокаторами бета-адренорецепторов.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
Сироп 100 мл во флаконе оранжевого стекла, укупоренныйалюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте смерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.
Сироп 100 мл во флаконе из полиэтилентерефталата коричневогоцвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Одинфлакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применениюпомещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 ºС
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы«Дж.Б.Кемикалс
энд ФармасьютикалсЛтд.»)
Ворли, Мумбай - 400 030, Индия.